LEVOTHYROXINE Helm AG 100 microgrammes/5 mL, solution buvable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

lévothyroxine sodique anhydre

Հասանելի է:

HELM GmbH

ATC կոդը:

H03AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

levothyroxine sodium anhydrous

Դոզան:

100 microgrammes

Դեղագործական ձեւ:

solution

Կազմը:

composition pour 5 mL de solution > lévothyroxine sodique anhydre : 100 microgrammes . Sous forme de : lévothyroxine sodique

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste II

Թերապեւտիկ տարածք:

Hormones thyroïdiennes

Ապրանքի ամփոփագիր:

34009 301 ou 9 0 - 1 flacon en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 75 mL + 1 pipette graduée + 1 adaptateur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - 2 flacons en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 75 mL + 2 pipettes graduées + 2 adaptateurs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 3 - 1 flacon en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 mL + 1 pipette graduée + 1 adaptateur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-01-15

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2020
Dénomination du médicament
LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL, solution buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL, solution
buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL,
solution buvable ?
3. Comment prendre LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL,
solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL,
solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL,
solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Hormones thyroïdiennes -
H03AA01.
LEVOTHYROXINE HELM AG contient une substance active appelée
lévothyroxine sodique.
Il est utilisé pour traiter l’hypothyroïdie, une maladie dans
laquelle l’activité de la glande thyroïde est insuffisante et ne
produit
donc pas assez de thyroxine pour les besoins de l'organisme.
LEVOTHYROXINE HELM AG est également utilisé pour traiter le cancer
de la thyroïde et le goitre diffus non toxique ou la
thyroïdite de Hashimoto, des maladies dans lesquelles la gla

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes/5 mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique........................................................................................
100 microgrammes
Pour 5 mL de solution buvable.
Excipient(s) à effet notoire :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) : 9 mg par dose de 5
mL.
Glycérol : 3 780 mg par dose de 5 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide limpide incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOTHYROXINE HELM AG est indiqué dans l’hypothyroïdie
(congénitale ou acquise), le goitre diffus non toxique, le goitre
associé à la thyroïdite de Hashimoto et à la thérapie de
suppression dans le cancer de la thyroïde.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte
Le traitement des troubles thyroïdiens doit être déterminé de
manière individuelle, en tenant compte de la réponse clinique,
des tests biochimiques et d’une surveillance régulière.
La dose journalière individuelle doit être déterminée sur la base
de tests de laboratoire et d’examens cliniques. Comme un
certain nombre de patients présentent des concentrations élevées de
T4 et fT4, la concentration sérique basale de
l'hormone stimulant la thyroïde constitue une base plus fiable pour
suivre le cours de traitement.
Les patients passant de la solution orale à la forme comprimé ou de
la forme comprimé à la solution orale devraient être
étroitement surveillés. Il en va de même lorsque les patients
changent de marque de solutions orales contenant de la
lévothyroxine.
Hypothyroïdie (congénitale ou acquise)
Adultes, enfants de plus de 12 ans
·
Dose initiale : 50 - 100 microgrammes par jour avant le petit
déjeuner.
·
Dose d’entretien habituelle : 100 - 200 microgrammes par jour.
La dose initiale est ajustée par p