Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levothyroxine sodium
ARISTO PHARMA GMBH
H03AA01
Levothyroxine sodium
50 mikrog
tabletti
Ei kaupan: 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100
Ei kaupan: 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100
levotyroksiininatrium
Myyntilupa myönnetty
2019-09-27
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LEVOTHYROXINE ARISTO 25 MIKROGRAMMAA TABLETIT LEVOTHYROXINE ARISTO 50 MIKROGRAMMAA TABLETIT levotyroksiininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Levothyroxine Aristo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levothyroxine Aristo-tabletteja 3. Miten Levothyroxine Aristo -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levothyroxine Aristo -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOTHYROXINE ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tyroksiini on elimistössä luontaisesti esiintyvä hormoni, jota kilpirauhanen tuottaa. Levotyroksiininatrium on tämän hormonin synteettinen versio. Levothyroxine Aristo -tabletteja käytetään korvaamaan puuttuvaa kilpirauhashormonia ja/tai lievittämään kilpirauhasen rasitusta. Levothyroxine Aristo-valmistetta käytetään - korvaamaan puuttuvaa kilpirauhashormonia kaikissa kilpirauhasen vajaatoiminnan (_hypotyreoosin_) muodoissa tai kilpirauhasen poiston jälkeen - estämään struuman uusiutumista struuman leikkauksen jälkeen potilailla, joiden kilpirauhasen toiminta on normaali - hyvänlaatuisen struuman _(benigni struuma)_ hoitoon potilailla, joiden kilpirauhasen toiminta on normaali - lisähoitona kilpirauhasen liikatoimintaan liittyvässä tyreostaattihoidossa, kun read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1/22 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletit Levothyroxine Aristo 50 mikrogrammaa tabletit Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletit Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletti sisältää 25 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia. Yksi Levothyroxine Aristo 50 mikrogrammaa tabletti sisältää 50 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia. Yksi Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletti sisältää 100 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia. Yksi Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletti sisältää 200 mikrogrammaa vedetöntä levotyroksiininatriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Levothyroxine Aristo -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, päällystämättömiä, kaarevia tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre ja toisella puolella vahvuuden osoittava numeromerkintä (25, 50, 100 tai 200). Tablettien halkaisija on noin 7 mm ja paksuus noin 3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. TIETOA TABLETIN JAKAMISESTA Aseta tabletti jakouurre ylöspäin kovalle, tasaiselle alustalle. Jaa tabletti kahtia painamalla peukalolla suoraan tabletin keskeltä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Imeväisikäisten synnynnäinen hypotyreoosi. - Lasten, nuorten ja aikuisten hankinnainen hypotyreoosi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostusta koskevat tiedot ovat ohjeellisia. Yksilöllinen vuorokausiannos määritetään diagnostisten laboratoriotutkimusten ja kliinisten tutkimusten perusteella. Jos kilpirauhasen toimintaa on vielä jäljellä, potilaalle voi riittää pienempi korvausannos. T 4 - ja fT 4 -pitoisuudet voivat suureta joillakin potilailla, joten seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH:n) pitoisuuden määritys on luotettavampi perusta hoidon seurannalle. _Hankinnainen hypotyreoosi _ _Aikuiset _ Aluksi annetaan 25–50 mikrog/vrk, minkä jälkeen annosta suurennet read_full_document