Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa, karbidopa monohidrat, entakapon
ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.
N04BA03
levodopa, carbidopa monohydrate, entakapon
2016-08-23
1 | 10 KULLANMA T A L İ M A T I LEVOKAPON 125/31.25/200 MG FILM KAPLI T AB LE T AĞIZDAN AL I N I R . • _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 125 mg levodopa, 31.25 mg karbidopaya eşdeğer karbidopa monohidrat ve 200 mg entakapon içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz, trehaloz dihidrat, selüloz (toz), susuz sodyum sülfat, selüloz mikrokristalin, magnezyum stearat, Opadry II red 85G35208 (içeriği: kısmi hidrolize polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), macrogol 3350, kırmızı demir oksit (E172), lesitin (soya), sarı demir oksit (E172)) BU ILACI KULLANMAYA B A Ş L AM ADAN ÖNCE BU KULLANMA T A L İ M A T I N I D I KK AT LICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI B ILGILE R IÇE R M E K T E D I R . _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, _ _lütfen _ _doktorunuza veya eczacınıza _ _danı_ _ş_ _ını_ _z_ _. _ _• _ _Bu ilaç _ _k_ _i_ _ş_ _isel olarak sizin için reçete edil_ _m_ _i_ _ş_ _ti_ _r_ _, _ _ba_ _ş_ _k_ _al_ _ar_ _ı_ _na_ _ vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı _ _söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen _ _uyunuz. _ _İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ _ş_ _ı_ _nda_ _ YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ _Ş_ _Ü_ _K DOZ kullanmayınız._ _BU _ _KULLANMA T_ _AL_ _I_ _M_ _AT_ _I_ _ND_ _A:_ _ _ _1._ _ _ _LEVOKAPON NEDIR VE NE IÇIN _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _2._ _ _ _LEVOKAPON’U _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _ _ _3._ _ _ _LEVOKAPON NASIL _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER _ _N_ _ELE_ _R_ _DI_ _R_ _?_ _ _ _5._ _ _ _LEVOKAPON’UN S_ _AKL_ _AN_ _M_ _AS_ _I _ B A Ş LI K L AR I YER ALM AK T AD I R . 1. LEVOKAPON NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R ? LEVOKAPON 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler, oval, bikonveks, kahverengimsi-kırmızı renkli, read_full_document
1 |17 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. B E Ş ER İ T I BB İ ÜRÜNÜN ADI LEVOKAPON 125/31.25/200 mg film kaplı tablet 2. K A L İ T A T İ F VE K AN T İ T A T İ F B İ LE Ş İ M ETKIN M ADD ELE R : Levodopa…………………………….125 mg Karbidopa monohidrat……………….33.75 mg (31.25 mg karbidopaya eşdeğer) Entakapon……………………………200 mg YARDIMCI M ADD ELE R : Kroskarmelloz sodyum........................31.60 mg Sodyum sülfat......................................15.80 mg Lesitin (soya)....................................... 0.66 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. F A R M AS ÖT İ K FOR M Film kaplı tablet. LEVOKAPON 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler, oval, bikonveks, kahverengimsi-kırmızı renkli, bir tarafı “125” ve diğer tarafı “LEC” baskılı film kaplı tabletlerdir. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK E ND I K AS YO N L A R LEVOKAPON, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye ba ş ladı ğ ı dönemlerde kötüle ş me gözlenen hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA Ş E K LI P OZOLO J I : Her LEVOKAPON tableti, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE S Ü R ESI : Doktor tarafından ba ş ka ş ekilde tavsiye edilmediği takdirde; Optimum LEVOKAPON günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir. Günlük LEVOKAPON dozu, tercih edilen mevcut LEVOKAPON tablet dozajlarından biri (50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg, 175/43.75/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir. 2 |17 Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir LEVOKAPON tableti almaları gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa günlük dozuyla il read_full_document