LEVONORGESTREL SANDOZ 1,5 MG COMPRIMIDO EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEVONORGESTREL

Հասանելի է:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC կոդը:

G03AD01

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVONORGESTREL

Դոզան:

1,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Թերապեւտիկ տարածք:

Levonorgestrel

Ապրանքի ամփոփագիր:

LEVOGESTREL SANDOZ 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 11/02/2014 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-02-11

Տեղեկատվական թերթիկ

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Prospecto: información para la usuaria
LEVONORGESTREL SANDOZ 1,5 MG COMPRIMIDO EFG
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Sandoz
3.
Cómo tomar Levonorgestrel Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levonorgestrel Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonorgestrel Sandoz es un anticonceptivo de urgencia que se puede
usar dentro de las 72 horas
siguientes (3 días) tras haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o si su método anticonceptivo
habitual ha fallado.
¿Cuando se debe de utilizar anticoncepción de urgencia?
-
no se ha utilizado ningún método anticonceptivo durante el acto
sexual,
-
el método anticonceptivo no se ha utilizado correctamente, por
ejemplo, el preservativo se ha roto, se
resbaló o se utilizó de forma equivocada, si el pesario vaginal o
diafragma ha cambiado de posición,
se ha perforado, se ha roto o se lo ha quitado antes de tiempo, o en
el caso de que haya fallado la
interrupción durante el _coitus interruptus_ (e.j.; el esperma se ha
eyaculado en la vagina o en los
genitales externos).
Este medicamento contiene una hormona sintética que se llama
levono

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel Sandoz 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente(s) con efecto conocido
43,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es redondo y blanco, con aproximadamente 6 mm de
diámetro y marcado con la letra “C”
en una de las caras y “l” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin
protección o fallo de un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe tomar un comprimido tan pronto como sea posible,
preferiblemente dentro de las 12 horas, y no
más tarde de las 72 horas siguientes, tras haber mantenido sexo sin
protección (ver sección 5.1).
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma del
comprimido, se debe tomar otro
comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos
a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección
4.5).
Levonorgestrel se puede usar en cualquier momento durante el ciclo
menstrual a menos que su ciclo ya
haya tenido lugar.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se
recomienda utilizar un método de barrera (p.
ej., preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical) hasta
el inicio del siguiente ciclo menstrual.
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La utilización de levonorgestrel no contraindica la continuación de
la anticoncepción hormonal
convencional.
_Población pediátrica _
El uso de levonorgestrel en niñas de edad prepuberal en la
indicación de anticoncepci�