LEVOFLOXACINA MYLAN

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Levofloxacina

MAH:

MYLAN S.P.A.

ATC_code:

J01MA12

INN:

Levofloxacin

units_in_package:

"500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PO DA 100 ML; "500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PO DA 100

class:

M

therapeutic_area:

Levofloxacina

leaflet_short:

040326011 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PO DA 100 ML - Revocato; 040326050 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PO DA 100 ML - Revocato; 040326062 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN PO DA 100 ML - Revocato; 040326023 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 100 ML - Revocato; 040326047 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE IN PO DA 100 ML - Revocato; 040326074 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE IN PO DA 100 ML - Revocato; 040326035 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PO DA 100 ML - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA MYLAN 500 MG/100 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levofloxacina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levofloxacina Mylan
3.
Come viene somministrato Levofloxacina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama Levofloxacina Mylan. Levofloxacina Mylan
contiene un principio attivo
chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di
medicinali chiamati antibiotici.
Levofloxacina Mylan è un antibiotico “chinolonico”. Questo
medicinale agisce uccidendo i batteri
responsabili delle infezioni nell’organismo.
LEVOFLOXACINA MYLAN PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER IL TRATTAMENTO DELLE
INFEZIONI:
−
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
−
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
−
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
−
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti
molli”.
In alcune situazioni speciali la levofloxacina può essere usata per
diminuire la probabilità di prendere una
malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia
dopo che si è stati esposti al batterio
che causa l’antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO LEVOFLOXACINA
MYLAN
NON PRENDA LEVOFLOXAC

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Mylan 500 mg/100 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di levofloxacina
come levofloxacina emiidrata
Eccipienti con effetti noti:
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,4 mmol (354 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione giallo-verde chiaro, con un pH compreso fra 4.3 e 5.3 e
un’osmolalità fra 280 e 320 mOsm/Kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Mylan è indicata nel trattamento delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Mylan deve essere
usato solo quando è considerato
inappropriato l’uso di altri agenti antibatterici comunemente
raccomandati per il trattamento di queste
infezioni.
•
Pielonefriti acute e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4).
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Mylan viene somministrato una o due volte al giorno per
infusione endovenosa lenta. Il
dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell’infezione e dalla
sensibilità del patogeno ritenuto causa
dell’infezione.
Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile passare dal
trattamento endovenoso iniziale a quello
orale in accordo al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle
compresse rivestite con film, tenendo
conto delle condizioni del paziente. Data la bioequivalenza della
forma orale e parenterale, può essere
utilizzato lo stesso dosaggio.
_Posologi