Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Baxter Holding BV
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Solução para perfusão
Levofloxacina hemi-hidratada 5.12 mg/ml
Via intravenosa
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saco 10 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5553722 CNPEM: N/A CHNM: 10043217 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2013-03-11
APROVADO EM 27-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levofloxacina Baxter 5 mg / ml Solução para Perfusão Levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Baxter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Baxter 3. Como utilizar Levofloxacina Baxter 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Baxter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Baxter e para que é utilizado O nome do medicamento é Levofloxacina Baxter, solução para perfusão. A solução para perfusão de Levofloxacina Baxter contém uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. Levofloxacina Baxter é utilizada no tratamento de infeções: - dos pulmões, em doentes com pneumonia - trato urinário, incluindo rins ou bexiga - próstata, em casos de infeção persistente - da pele e tecidos subcutâneos, incluindo os músculos. Estes são por vezes chamados “tecidos moles”. Em algumas situações especiais Levofloxacina Baxter solução para perfusão pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Baxter, Solução para Perfusão Não utilize Levofloxacina Baxter: Não utilize este medicamento e informe o se Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 27-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Baxter 5 mg/ ml Solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina (equivalente a 5,12 mg de levofloxacina sob a forma hemi-hidratada) 100 ml de solução para perfusão contêm 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Excipientes com efeito conhecido: 100 ml de solução para perfusão contm 15,4 mmol (354 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Levofloxacina Baxter é uma solução para perfusão límpida de cor amarela a amarela- esverdeada com pH entre 3,80 e 5,80 e osmolaridade entre 270 e 340 mOsmol/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Levofloxacina Baxter está indicada em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): - pneumonia adquirida na comunidade - infeções complicadas da pele e tecidos moles Para as infeções previamente indicadas Levofloxacina Baxter deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções - pielonefrite e infeções complicadas do trato urinário (ver secção 4.4) - prostatite bacteriana crónica - Antraz por inalação: Profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4). Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Levofloxacina Baxter, solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. O APROVADO EM 27-03-2019 INFARMED tratamento com Levofloxacina Baxter após utilização inicial intravenosa pode ser complementado com uma apresen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը