Levofloxacin STADA 250 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

MAH:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN:

Levofloxacin 0.5 H <2> O

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

widerrufen

authorization_date:

2008-12-23

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVOFLOXACIN STADA
® 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Levofloxacin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOXACIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin STADA
®
. Levofloxacin
STADA
®
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel-Wirkstoffen, die
als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum.
Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper
Infektionen
hervorrufen.
Levofloxacin STADA
®
Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von
Infektionen:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal al

SPC

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin STADA
®
250 mg Filmtabletten
Levofloxacin STADA
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levofloxacin STADA_
_®_
_250 mg_
1 Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
3,6 mg
Lactose-Monohydrat.
_Levofloxacin STADA_
_®_
_500 mg_
1 Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
7,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin STADA
®
ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis,

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,

ambulant erworbene Pneumonie,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin STADA
®
sollte bei den obengenannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur
Initialbehandlung
dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet
werden.
IA-S-2170176-20180508-01
2

Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4),

chronische bakterielle Prostatitis,

unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4),

Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Levofloxacin STADA
®
kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei
Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem
Levofloxacin
eine Besserung zeigten, fortzuführen.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2 DO