Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

levodopa, carbidopa, entacapone

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

N04BA03

INN:

levodopa, carbidopa, entacapone

therapeutic_group:

Νευρικό σύστημα

therapeutic_area:

Νόσος του Πάρκινσον

therapeutic_indication:

Καρβιντόπα/λεβοντόπα/εντακαπόνης Orion είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης δεν σταθεροποιηθεί στη λεβοντόπα / ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (DDC)-αναστολέας θεραπεία.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2011-08-23

PIL

43
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Πώς να πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέ�

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας,
12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας,
18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25
mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας,
31,25 mg καρβιντόπας και 200