LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (100+25+200)MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHYDRATE; ENTACAPONE

MAH:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

ATC_code:

N04BA03

INN:

LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHYDRATE; ENTACAPONE

dosage:

(100+25+200)MG/TAB

pharmaceutical_form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

LEVODOPA 100MG; CARBIDOPA MONOHYDRATE 27MG; ENTACAPONE 200MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

manufactured_by:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

therapeutic_area:

LEVODOPA, DECARBOXYLASE INHIBITOR AND COMT INHIBITOR

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 64266/5-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3403/003/DC; Συσκευασίες: 2803103703018 BTx30 (Aluminium - Aluminium Blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803103703025 BTx100 (Aluminium - Aluminium Blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803103703032 BTx30 (HDPE Bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803103703049 BTx100 (HDPE Bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 50 MG/12,5 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 75 MG/18,75 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 100 MG/25 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 125 MG/31,25 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 150 MG/37,5 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 200 MG/50 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχ�

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 100 mg/25 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 125 mg/31,25 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 200 mg/50 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg
άνυδρης
καρβιντόπας (ως 13,5 mg μονοϋδρικής
καρβιντόπας) και 200 mg εντακαπόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg
άνυδρης
καρβιντόπας (ως 20,24 mg μονοϋδρικής
καρβιντόπας) και 200 mg εντακαπόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg
άνυδρης καρβιντόπας
(ως 27 mg μονοϋδρικής καρβιντόπας) και 200
mg εντακαπόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg
άνυδρης
καρβιντόπας (ως 33,74 mg μονοϋδρικής
καρβιντόπας) και 200 mg εντακαπόνης.
Κάθε επι