Levetiracetam TAD 250 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

levetiracetam

MAH:

TAD Pharma GmbH

ATC_code:

N03AX14

INN:

levetiracetam

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

levetiracetam 250 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Levetiracetam

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2011-10-07

PIL

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
LEVETIRACETAM TAD 250 MG FILM-COATED TABLETS
LEVETIRACETAM TAD 500 MG FILM-COATED TABLETS
LEVETIRACETAM TAD 1000 MG FILM-COATED TABLETS
Levetiracetam
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD START
TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Levetiracetam TAD is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Levetiracetam TAD
3.
How to take Levetiracetam TAD
4.
Possible side effects
5.
How to store Levetiracetam TAD
6.
Contents of the pack and other information
1. WHAT LEVETIRACETAM TAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Levetiracetam TAD is an antiepileptic medicine (a medicine used to
treat seizures in epilepsy).
Levetiracetam TAD is used:

on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly
diagnosed epilepsy, to treat a
certain form of epilepsy. Epilepsy is a condition where the patients
have repeated fits (seizures).
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits
initially affect only one side of the
brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of
the brain (partial onset seizure with
or without secondary generalisation). Levetiracetam has been given to
you by your doctor to reduce
the number of fits.

as an add-on to other antiepileptic medicines to treat:

partial onset seizures with or without generalisation in adults,
adolescents, children and infants
from one month of age

myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of
muscles) in adults and
adolescents from 12 years of age with

SPC

_Läkemedelsverket 2014-05-08 _
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam TAD 250 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusblå, avlång, 13,6 x 6,1 x 5,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam TAD är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam TAD är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen,
förpackningsstorleken och styrkan utifrån
vikt och dos. En oral lösning ska användas för doser under 250 mg
och för patienter som inte kan
svälja tabletter.
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors
behandling. Dosen kan ytterligare
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på
klinisk respons. Den maximala
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17
år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen
.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två
gånger dagligen beroende på
klinisk respons och tolerabilitet. Dosjustering kan ske me