LEVETIRACETAM PENSA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

LEVETIRACETAM

MAH:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC_code:

N03AX14

INN:

LEVETIRACETAM

units_in_package:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESS

class:

M

therapeutic_area:

LEVETIRACETAM

leaflet_short:

040455077 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040455014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040455038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040455040 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040455053 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040455026 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040455065 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM PENSA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levetiracetam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. Che cos'è Levetiracetam Pensa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Pensa
3. Come prendere Levetiracetam Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levetiracetam Pensa
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS'È LEVETIRACETAM PENSA E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Pensa 500 mg compresse rivestite con film è un
medicinale antiepilettico (un
medicinale usato per trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Pensa è usato:
- da solo in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di
nuova diagnosi, per trattare le
crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
- come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
▪ crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in
pazienti a partire da 1 mese di
età
▪ crisi miocloniche in pazienti a partire dai 12 anni di età con
epilessia mioclonica giovanile
▪ crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire
dai 12 anni di età con
epilessia generalizzata idiopatica.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVETIRACETAM PENSA
NON PRENDA LEVETIRACETAM PENSA
•
Se è allergico (ipersensibile) al levetiracetam o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
Levetiracetam Pensa (elencati nel paragrafo 6).

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Pensa 500 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa gialla, di forma ovale, rivestita con film incisa su di un
lato.
La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura della
compressa per agevolarne la
deglutizione e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Pensa è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi ad esordio parziale
con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16
anni di età con epilessia di
nuova diagnosi.
Levetiracetam Pensa è indicato quale terapia aggiuntiva
• nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
secondaria generalizzazione in
adulti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia
• nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile
• nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie
in adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età_
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
dovrebbe essere incrementata
fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno
dopo due settimane. La dose
può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni
due settimane in base alla
risposta clinica. La dose massima è di 1.500 mg due volte al giorno.
_Terapia aggiuntiva per adulti (_
≥
_18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o_
_superiore_
La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno. Questa
dose può essere ini