Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Towa Pharmaceutical, S.A.
N03AX14
Levetiracetam
100 mg/ml
Solução oral
Levetiracetam 100 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5424825 CNPEM: 50037544 CHNM: 10098605 Não Comercializado
Autorizado
2012-01-31
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levetiracetam Pensa 100 mg/mL, solução oral Levetiracetam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levetiracetam Pensa 100 mg/mL e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Pensa 100 mg/mL 3. Como tomar Levetiracetam Pensa 100 mg/mL 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Pensa 100 mg/mL 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levetiracetam Pensa 100 mg/mL e para que é utilizado Levetiracetam Pensa é um medicamento anti-epiléptico (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Levetiracetam Pensa é usado: - isoladamente em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária - em doentes que estão já a tomar outro medicamento anti-epiléptico (terapêutica adjuvante) para tratar: crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, crianças e bebés com mais de um mês de idade crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Pensa 100 mg/mL Não tome Levetiracetam Pensa 100 mg/mL - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Leveti Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levetiracetam Pensa 100 mg/mL Solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 mg de levetiracetam. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém 2,7 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,3 mg de para- hidroxibenzoato de propilo (E216) e 300 mg de maltitol líquido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levetiracetam Pensa está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Levetiracetam Pensa está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia. no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de 1500 mg duas vezes por dia. APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá ser iniciada no primeiro dia de tratamento. Dependendo da resposta clínica e tolerabi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը