LEVETIRACETAM GOIBELA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

LEVETIRACETAM

MAH:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC_code:

N03AX14

INN:

LEVETIRACETAM

dosage:

1.000 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

LEVETIRACETAM 1000 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Levetiracetam

leaflet_short:

LEVETIRACETAM GOIBELA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 13/12/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM GOIBELA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/12/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM GOIBELA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/12/2011 No Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2011-12-13

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM GOIBELA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Levetiracetam
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
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que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es LEVETIRACETAM GOIBELA y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEVETIRACETAM GOIBELA.
3.
Cómo tomar LEVETIRACETAM GOIBELA.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de LEVETIRACETAM GOIBELA.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LEVETIRACETAM GOIBELA es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
LEVETIRACETAM GOIBELA se utiliza:

en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de
edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis
de inicio parcial con o sin
generalización secundaria.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad.

las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM GOIBELA
NO TOME LEVETIRACETAM GOIBELA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al levetirac

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
levetiracetam goibela 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
levetiracetam goibela 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
levetiracetam goibela 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
levetiracetam goibela 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto con
película contiene 250 mg de levetiracetam.
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 3,25 mg
de aceite de ricino hidrogenado.
levetiracetam goibela 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto con
película contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 6,5 mg
de aceite de ricino hidrogenado.
levetiracetam goibela 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto
con película contiene 1000 mg de levetiracetam.
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 13 mg
de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
levetiracetam goibela 250 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color azul, oblongos y
ranurados.
levetiracetam goibela 500 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color amarillo, oblongos y
ranurados.
levetiracetam goibela 1000 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color blanco, oblongos, y
ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
levetiracetam goibela está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
levetiracetam goibela está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos, niños y
lactantes desde 1 mes de edad con epile