LEVETIRACETAM AUROBINDO

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Levetiracetam

MAH:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC_code:

N03AX14

INN:

Levetiracetam

units_in_package:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPR

class:

M

therapeutic_area:

Levetiracetam

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040846026 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846040 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846127 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846065 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846192 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846228 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846141 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846139 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846204 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846077 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846154 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846115 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846178 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846216 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846053 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846103 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846180 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846166 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040846091 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040846089 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Levetiracetam Aurobindo
500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Aurobindo
1000 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino inizi
a prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Levetiracetam Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Aurobindo
3.
Come prendere Levetiracetam Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Levetiracetam Aurobindo e a cosa serve
Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per
trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Aurobindo è usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare una
certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i
pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi).
Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco
iniziale colpisce solo una parte del
cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di
entrambi i lati del cervello (crisi
ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Levetiracetam le è stato prescritto dal
medico per ridurre il numero di attacchi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:

crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescen

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Levetiracetam Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film gialle, di forma ovale, biconvesse con
una profonda linea di incisione che
separa “E” e “11” su un lato e piane sull’altro lato. La
dimensione è 18,3 mm X 8,0 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, di forma ovale modificata,
biconvesse, con una profonda linea di
incisione che separa “E” e “13” su un lato e piane
sull’altro lato. La dimensione è 22,5 mm X 10,7 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi
ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di nuova
diagnosi.
Levetiracetam è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti,
adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con
epilessia
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia
Mioclonica Giovanile
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire dai 12
anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni