LEVERETTE õhukese polümeerikattega tablett

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

levonorgestreel+etünüülöstradiool

MAH:

Exeltis Baltics UAB

ATC_code:

G03AA07

INN:

levonorgestreel+etünüülöstradiool

dosage:

0,15mg+0,03mg 28TK; 0,15mg+0,03mg 364TK

pharmaceutical_form:

õhukese polümeerikattega tablett

prescription_type:

R

PIL

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEVERETTE, 0,15 MG/0,03 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
levonorgestreel/etünüülöstradiool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA:
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Leverette ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Leverette võtmist
3.
Kuidas Leverette’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Leverette’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVERETTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
-
Leverette on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
ärahoidmiseks.
-
Kõik 21 kollast tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, mida
nimetatakse levonorgestreeliks ja etünüülöstradiooliks.
-
7 valget tabletti ei sisalda toimeaineid. Neid nimetatakse ka
platseebotablettideks.
-
Rasestumisvastaseid pille, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVERETTE VÕTMIST
ÜLDINE TEAVE
Enne Leverette kas

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Leverette, 0,15 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
21 KOLLAST ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTI (TOIMEAINEID SISALDAVAD
TABLETID):
0,15 mg levonorgestreeli ja 0,03 mg etünüülöstradiooli
INN.
_Levonorgestrelum, ethinylestradiolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 84,32 mg
laktoosmonohüdraati.
7 VALGET ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTI (PLATSEEBOTABLETID):
Platseebotablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 89,50 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Toimeaineid sisaldavad tabletid: kollased, ümmargused, läbimõõduga
6 mm ja paksusega veidi vähem
kui 4 mm.
Platseebotabletid: valged, ümmargused, läbimõõduga 6 mm ja
paksusega ligikaudu 3…4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Leverette väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Manustamisviis _
Suukaudne
_Annustamine _
Kuidas Leverette’t võtta
Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga, vastavalt
blisterribal näidatud järjekorrale. 28 järjestikuse päeva jooksul
võetakse iga päev üks tablett. Iga
järgneva pakendiga alustatakse pärast 7-päevast platseebotablettide
võtmise perioodi, mille jooksul
esineb tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab
tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase
toimeainega tableti võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmisest
pakendist tablettide võtmise
alustamist.
Kuidas alustada Leverette võtmist
-
Ei ole eelnevalt [eelmisel kuul] hormonaalset kontratseptsiooni
kasutatud
Tablettide võtmist alustatak