LEVELINA 10 mg/g POLVO CUTANEO

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

BIFONAZOL

MAH:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC_code:

D01AC10

INN:

BIFONAZOLE

dosage:

10 mg/g

pharmaceutical_form:

POLVO CUTÁNEO

composition:

BIFONAZOL 10 mg

administration_route:

USO CUTÁNEO

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Bifonazol

leaflet_short:

LEVELINA10 mg/g POLVO CUTANEO , 1 frasco de 20 g Autorizado 01/09/1990 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1990-09-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVELINA 10 MG/G POLVO CUTÁNEO
Bifonazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levelina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina
3.
Cómo usar Levelina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levelina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVELINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bifonazol
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos
(derivados
imidazólicos),
medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel
producidas por hongos y levaduras.
Este medicamento está indicado en el TRATAMIENTO de las siguientes
infecciones superficiales de piel:
-
Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos
-
Tiña del cuerpo y tiña inguinal (ingles)
-
_Pityriasis versicolor_ (tiña versicolor, caracterizada por la
aparición de manchas repartidas por la piel)
-
Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y
cálidas de la piel y con pliegues
(ingles y axilas)
-
Balanitis candidiásica (inflamación del glande)
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de
finalizar el tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVELINA
NO USE LEVELINA
-
si es alérgico
(hipersensible) al bifonazol, imidazoles
en
general
o a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m�

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levelina 10 mg/g polvo cutáneo
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de polvo cutáneo contiene 10 mg de bifonazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo cutáneo.
Polvo blanco uniforme.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levelina está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver
sección 4.4 y 5.1):
-
_Tinea pedis _y _tinea manuum_
-
_Tinea corporis _y _tinea cruris_
-
_Pityriasis versicolor _
-
Candidiasis cutánea
-
Balanitis candidiásica
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche,
antes de acostarse.
La DURACIÓN recomendada de TRATAMIENTO se establece según el tipo de
infección fúngica y es como se
indica a continuación:
-
_Tinea pedis y tinea manuum_: 3 semanas._ _
-
_Tinea corporis y tinea cruris: _2 a 3 semanas_. _
-
_Pityriasis versicolor: _2 semanas._ _
-
Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas._ _
-
Balanitis candidiásica:_ _2 a 4 semanas._ _
Si la mejoría clínica no es evidente una vez finalizado el
tratamiento, se deberá comprobar que el
diagnóstico efectuado es correcto.
_Población pediátrica _
No hay datos disponibles.
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Forma de administración
Uso cutáneo.
Lavar y secar cuidadosamente la zona infectada antes de cada
aplicación. Espolvorear una fina capa de este
medicamento por el área afectada.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (bifonazol), a cualquier otro
antifúngico del grupo de los imidazoles, o
a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a
otros antifúngicos imidazólicos (p. ej.
econazol, clotrimazol, miconazol) deberán tenerlo en cuenta cu