LEUSTATIN 1MG/ML SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLADRIBINE

Հասանելի է:

JANSSEN INC

ATC կոդը:

L01BB04

INN (Միջազգային անվանումը):

CLADRIBINE

Դոզան:

1MG

Դեղագործական ձեւ:

SOLUTION

Կազմը:

CLADRIBINE 1MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

10ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0124270001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-12-19

Ապրանքի հատկությունները

_C:\Windows\Temp\notesC47BC3\LEUSTATIN APM.doc _
_Page 1 of 34 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
LEUSTATIN
®*
cladribine for Injection
1 mg/mL
Antineoplastic/Chemotherapeutic Agent
This Product Monograph is the exclusive property of Janssen Inc.
It may not be copied in whole or in part without the written
permission of Janssen Inc.
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date of Revision:
November 2, 2010
SUBMISSION CONTROL NO: 139449
* All trademark rights used under license
© 2010 JANSSEN Inc.
_C:\Windows\Temp\notesC47BC3\LEUSTATIN APM.doc _
_Page 2 of 34 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS...........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
12
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.....................................................................................
13
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 15
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................
17
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
............................................................................
17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACK