LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

létrozole 2

MAH:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC_code:

L02BG04.

INN:

létrozole 2

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase - code ATC : L02BG04.Qu’est-ce que LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé et comment agit-il ?LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée.Dans quels cas LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c’est‑à‑dire qui n’ont plus de règles.LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE est également utilisé pour empêcher la tumeur de s’étendre à d’autres parties du corps chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin.

leaflet_short:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2009-06-23

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé
létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE ACCORD
HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens. Antagonistes
hormonaux et agents apparentés :
inhibiteur de l’aromatase - code ATC : L02BG04.
Qu’est-ce que LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé
pelliculé et comment AGIT-
IL ?
LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE contient une substance active appelée
létrozole. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase.
C’est un traitement hormonal (ou «
endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein
est sou

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole..............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
61,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune, ne portant
aucune inscription sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par le tamoxifène pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la
femme ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la
femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou
artificielle) ayant été préalablement
traitée par des antiestrogènes.
·
Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant
un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est
pas adaptée et que la chirurgie
immédiate n’est pas indiquée.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes
d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE est de 2,5 mg en
une prise
quotidienne. Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez la
patient