Երկիր: Ավստրիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LETROZOL
Accord Healthcare B.V.
L02BG04
LETROZOLE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Letrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Letrozol Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Accord beachten? 3. Wie ist Letrozol Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL ACCORD UND WIE WIRKT ES? Letrozol Accord enthält den Wirkstoff Letrozol. Letrozol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Accord vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. WOFÜR WIRD LETROZOL ACCO Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, bikonvexe, Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE * Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, invasivem primärem Mammakarzinom. * Erweiterte adjuvante Behandlung des hormonabhängigen, invasiven primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. * First-Line-Therapie bei postmenopausalen Frauen mit hormonabhängigem fortgeschrittenem Mammakarzinom. * Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms nach Rezidiv oder Progression der Krankheit bei Frauen, deren postmenopausaler Hormonstatus natürlich oder künstlich verursacht wurde und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. * Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor- positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom wurde keine Wirksamkeit gezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTINNEN Die empfohlene Dosierung von Letrozol Accord beträgt 2,5 mg einmal täglich. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Mammakarzinom sollte die Therapie mit Letrozol Accord so lange fortgeführt werden, bis Progression des Tumors offensichtlich ist. In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit Letrozol Accord über 5 Jahre oder je nachdem, welches Ereignis Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը