Lercanil ACE

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Эналаприл, lerkanidipin

Հասանելի է:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC կոդը:

C09BB02

INN (Միջազգային անվանումը):

enalapril, lerkanidipin

Դոզան:

20mg+10mg

Դեղագործական ձեւ:

film tableta

Միավորները փաթեթում:

film tableta; 20mg+10mg; blister, 2x14kom

Դաս:

R

Ռեկվիզորի տեսակը:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Պատրաստված է:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 1403031

Լիազորման կարգավիճակը:

OBNOVA

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-10-30

Տեղեկատվական թերթիկ

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LERCANIL
®
ACE, 20 MG + 10 MG, FILM TABLETA
ENALAPRIL/ LERKANIDIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lercanil ACE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil ACE
3.
Kako se uzima lek Lercanil ACE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lercanil ACE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LERCANIL ACE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lercanil ACE sadrži dve aktivne supstance, enalapril koji spada u
grupu ACE inhibitora i lerkanidipin koji
spada u grupu blokatora kalcijumskih kanala. Obe aktivne supstance
deluju tako što snižavaju povišen krvni
pritisak.
Lercanil ACE se koristi u terapiji visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) kod odraslih pacijenata čiji krvni
pritisak nije zadovoljavajuće kontrolisan samo terapijom enalaprilom
od 20 mg. Lek Lercanil ACE ne treba
koristiti za započinjanje terapije hipertenzije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LERCANIL ACE
LEK LERCANIL ACE NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril ili lerkanidipin, ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
leka
Lercanil ACE (navedenih u odeljku 6);
- ako ste imali alergijske reakcije na lekove koji su slični aktivnim
supstancama leka Lercanil ACE (lekove
koji spadaju u grupu ACE inhibitora ili blokatora kalcijumskih
kanala);
- ako ste ikada imali angioedem (alergijska reakcija praćena
oticanjem očnih

Ապրանքի հատկությունները

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lercanil
®
ACE, 20 mg + 10mg, film tablete
INN: enalapril/ lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata, što odgovara
15,29 mg enalaprila i 10 mg
lerkanidipin-hidrohlorida što odgovara 9,44 mg lerkanidipina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 92,0 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žute, bikonveksne, okrugle film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan samo sa 20 mg
enalaprila.
Fiksnu kombinaciju Lercanil ACE ne treba koristiti za inicijalnu
terapiju hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pacijentima čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
monoterapijom enalaprilom od 20 mg, treba
povećavati dozu enalaprila ili ih prebaciti na fiksnu kombinaciju
Lercanil ACE 20mg/10mg. Preporučljivo je
individualno titriranje doze sa pojedinačnim komponentama leka. Kada
je to klinički opravdano, može se
razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno najmanje 15 minuta
pre obroka.
_Stariji pacijenti_
Doza leka zavisi od bubrežne funkcije pacijenta (videti „Primena
kod oštećene funkcije bubrega“).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Lercanil ACE je kontraindikovan kod pacijenata sa teškom renalnom
disfunkcijom (klirens kreatinina
<30 mL/min) ili kod pacijenata koji su na hemodijalizi (videti odeljke
4.3 i 4.4).
Posebnu pažnju treba obratiti kada se terapija započinje kod
pacijenata sa blagom do umerenom renalnom
disfunkcijom.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Lercanil ACE je kontraindikovan kod pacijenata sa teškom hepatičkom
disfunkcijom. Posebnu pažnju treba
obratiti kada se terapija započinje kod pacijenata sa blagom do
umerenom hepatičkom disfunkcijom.
2 od 21
_P