Lercanil 20 mg filmom obložene tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

lerkanidipinklorid

MAH:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

C08CA13

INN:

lerkanidipinklorid

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

filmom obložena tableta

composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg lerkanidipinklorida (što odgovara 18,8 mg lerkanidipina)

prescription_type:

na recept ponovljivi recept

manufactured_by:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, ItalijaBerlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146144027-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146144027-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-04

authorization_date:

2017-12-11

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LERCANIL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LERCANIL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lercanil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lercanil
3.
Kako uzimati Lercanil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lercanil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LERCANIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lercanil sadrži djelatnu tvar lerkanidipinklorid, koja spada u
skupinu lijekova zvanih blokatori kalcijevih
kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni tlak.
Lercanil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, takoĎer
poznatog kao hipertenzija, kod odraslih
osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se za djecu mlaĎu od 18
godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LERCANIL
NEMOJTE UZIMATI LERCANIL
•
ako ste alergični na lerkanidipinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
•
ako bolujete od odreĎenih srčanih bolesti:
o
otežan protok krvi iz srca
o
neliječeno zatajenje srca
o nestabilna angina pektoris (nelagoda u prsima koja se dogaĎa pri
mirovanju ili koja se
postupno pojačava)
o ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar.
•
ako imate tešku bolest jetre
•
ako imate tešku bolest bubrega ili ste podvrgnuti dijalizi
•
ako uzimate lijekove koji su inhibitori jetrenog metabolizma, kao što
su:
o lijekovi protiv gljivičnih bolesti (kao što su ketokonazol i

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lercanil 10 mg filmom obložene tablete
Lercanil 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lercanil 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida (što
odgovara 9,4 mg lerkanidipina).
Lercanil 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg lerkanidipinklorida (što
odgovara 18,8 mg lerkanidipina).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Lercanil 10 mg filmom obložena tableta sadrži 30 mg laktoza
hidrata.
Jedna Lercanil 20 mg filmom obložena tableta sadrži 60 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
10 mg filmom obložena tableta
Žuta, okrugla, bikonveksna tableta s urezom na jednoj strani,
promjera 6,5 mm. Urez služi samo kako
bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
20 mg filmom obložena tableta
Ružičasta, okrugla, bikonveksna tableta s urezom na jednoj strani,
promjera 8,5 mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lercanil je indiciran u odraslih za liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi 10 mg i uzima se kroz usta najmanje 15
minuta prije jela; doza se
može povećati do 20 mg na dan ovisno o individualnom odgovoru na
liječenje.
Povećanje doze treba biti postupno jer najveći antihipertenzivni
učinak lijeka nastaje nakon 2 tjedna
uzimanja lijeka.
U
nekih
se
bolesnika
neadekvatna
monoterapija
odreĎenim
antihipertenzivom
može
poboljšati
dodavanjem Lercanila β-adrenergičkom blokatoru (atenololu),
diuretiku (hidroklorotiazidu) ili ACE
inhibitoru (kaptopril ili enalapril).
Budući da je krivulja doza-učinak strma, s maksimumom pri dozama od
20-30 mg, nije vjerojatno da
će
se
daljnjim
povećanjem
doze
povećati
i
učinak
lijeka.
Raste,
meĎutim,
mogućnost
pojave
nuspojava.
H A L M E D
23 -