Lercanidipine Amarox HCl 20 mg, filmomhulde tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE HEMIHYDRAAT 20,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 18,9 mg/stuk

INN (Միջազգային անվանումը):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE HEMIHYDRAAT 20,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 18,9 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Filmomhulde tablet

Կազմը:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
LERCANIDIPINE AMAROX HCL 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPINE AMAROX HCL 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lercanidipine Amarox HCl en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE AMAROX HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Lercanidipine Amarox HCl, lercanidipinehydrochloride, behoort tot de
groep medicijnen die
calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) wordt genoemd. Deze
medicijnen verlagen de
bloeddruk.
Lercanidipine Amarox HCl wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen ouder dan 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen
tot 18 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
•
u heeft een van deze hartziektes:
o
gestoorde uitstroom van bloed uit het hart
o
niet onder controle gebracht hartfalen
o
instabiele angina pectoris (wanneer de aanvallen van een beklemmend,
pijnlijk gevoel op de
borst vaker optreden, meer pi

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine Amarox HCl 10 mg, filmomhulde tabletten
Lercanidipine Amarox HCl 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride
(overeenkomend met 10,139 mg
lercanidipinehydrochloride hemihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride
(overeenkomend met 20,278 mg
lercanidipinehydrochloride hemihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een filmomhulde tablet bevat 29,8 mg lactosemonohydraat
Een filmomhulde tablet bevat 59,7 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lercanidipine Amarox HCl 10 mg, filmomhulde tabletten
Gele, filmomhulde, ronde biconvexe tabletten met een diameter van
ongeveer 6,6 mm en met de
inscriptie "3" en "4" aan weerszijden van de breukstreep aan de ene
kant van de tablet en "HL" aan de
andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
Lercanidipine Amarox HCl 20 mg, filmomhulde tabletten
Roze tot perzikkleurige, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten met
een diameter van ongeveer 8,5
mm en met de inscriptie "3" en "5" aan weerszijden van de breukstreep
aan de ene kant van de tablet
en "HL" aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine Amarox HCl is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen orale dosering bedraagt één maal daags 10 mg,
tenminste 15 minuten voor de maaltijd.
Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering
worden verhoogd tot 20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan d