Lercanidipine AB 20 mg filmomh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Lercanidipinehydrochloride 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,8 mg

MAH:

Aurobindo SA-NV

ATC_code:

C08CA13

INN:

Lercanidipine Hydrochloride

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

Lercanidipinehydrochloride 20 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Lercanidipine

leaflet_short:

CTI-code: 346001-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2695708 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2675890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2675965 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346001-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346017-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 346026-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2009-08-20

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERCANIDIPINE AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPINE AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lercanidipinehydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lercanidipine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lercanidipine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers worden genoemd, die
de toegang voor calcium tot de spiercellen van het hart en de
bloedvaten die het bloed uit het hart leiden
(de slagaderen), blokkeren. De toegang van calcium tot deze cellen
veroorzaakt contractie van het hart en
vernauwing van de slagaderen. Door de toegang van calcium te
blokkeren, verminderen
calciumkanaalblokkers de contractie van het hart en verwijden de
slagaderen, zodat de bloeddruk wordt
verlaagd.
Lercanidipine AB is aan u voorgeschreven voor de behandeling van uw
hoge bloeddruk, ook wel
hypertensie genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?

WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor
lercanidipine of voor één de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

u hee

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine AB 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipine AB 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine.
Eén filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect:
Lercanidipine AB 10 mg filmomhulde tablet: Lactosemonohydraat 30 mg.
Hulpstof met bekend effect:
Lercanidipine AB 20 mg filmomhulde tablet: Lactosemonohydraat 60 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lercanidipine AB 10 mg filmomhulde tablet: Gele, ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten met een
diameter van 6,5 mm, met een breukgleuf aan de ene en met een ‘L’
op de andere zijde.
Lercanidipine AB 20 mg filmomhulde tablet: Roze, ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten met een
diameter van 8,5 mm, met een breukgleuf aan de ene en met een ‘L’
op de andere zijde.
De breukgleuf is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine AB is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot
matige essentiële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1/12
Wijze van toediening: Voor oraal gebruik.
De aanbevolen orale dosering bedraagt één maal daags 10 mg, ten
minste 15 minuten voor de
maaltijd; afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan
de dosering worden verhoogd tot
20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de
maximale bloeddrukverlagende werking is bereikt.
Bepaalde individuele patiënten, die niet voldoende reageren op een
enkelvoudig bloeddrukverlagend
middel, kunnen baat hebben bij toevoeging van lercanidipine aan de
behandeling met een
bètablokker, een diureticum (hydrochloorthiazide) of een
AC