LENZETTO 1,53 mg/adag transzdermális oldatos spray

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ösztradiol hemihidrát

Հասանելի է:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC կոդը:

G03CA03

INN (Միջազգային անվանումը):

Estradiol hemihydrate

Դաս:

TK

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - adagoló pumpával ellátott - OGYI-T-22890 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X - üvegben - adagoló pumpával ellátott - OGYI-T-22890 / 02 - Sz - TK - igen

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-08-11

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LENZETTO 1,53 MG/ADAG TRANSZDERMÁLIS OLDATOS SPRAY
ösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenzetto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenzetto alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lenzetto-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lenzetto-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENZETTO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lenzetto hormonpótló kezelésre alkalmazott készítmény, amely
egy női nemi hormont, ösztrogént
tartalmaz. A Lenzetto olyan, a változó korban lévő nők
kezelésére szolgál, akiknél legalább 6 hónap
telt el az utolsó természetes menstruáció óta.
A Lenzetto alkalmazható a műtéti petefészek-eltávolításon
átesett nőknél is, mert a műtét azonnali
menopauzát okoz.
A Lenzetto olyan oldatos spray, amely kis mennyiségű gyógyszert,
úgynevezett ösztradiolt tartalmaz,
ami az utasítás szerint a bőrre fújva, a bőrön át bekerül a
vérkeringésbe.
A Lenzetto a következő esetekben alkalmazható:
A VÁLTOZÓ KOR UTÁNI TÜNETEK ENYHÍTÉSE
A változó korban a női szervezet által termelt ösztr

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenzetto 1,53 mg/adag transzdermális oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mikroliter (1 adag) transzdermális oldatos spray 1,53 mg
ösztradiolt tartalmaz (1,58 mg ösztradiol-
hemihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 65,47 mg etanolt tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális oldatos spray.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonpótló kezelés (HRT), mely az ösztrogénhiány tüneteinek
enyhítésére szolgál a
postmenopausában lévő nőknél (akiknél legalább hat hónap telt
el az utolsó menstruáció vagy a művi
menopauza óta, uterus megléte, illetve hiánya esetén is).
65 éves kor feletti alkalmazásával kapcsolatban korlátozott
tapasztalatok állnak rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Lenzetto-t naponta egyszer kell alkalmazni monoterápiaként vagy
folyamatos szekvenciális
kezelésként (progesztogénnel kombinálva).
Kezdő dózisként az alkar egy egészséges, száraz bőrfelületére
kell fújni a készítményt, naponta
egyszer. A dózis a klinikai választól függően az alkarra
történő napi két fújásra növelhető. A
dózisemelésnek a nő menopauzás tüneteinek a mértékén kell
alapulnia és legalább 4 hét Lenzetto-val
történő folyamatos kezelés után következhet be. A napi
maximális dózis 3 fújás (4,59 mg/nap) az
alkarra. A dózis emelését meg kell beszélni a kezelőorvossal.
Azon betegek esetében, akiknek
problémát okoz az előírt dózist ugyanazon alkar különböző,
nem összeérő bőrfelületére felvinni, azok
számára a Lenzetto alkalmazható a másik alkaron, illetve a comb
belső felszínén.
Postmenopausalis tünetek kezelésének megkezdésekor, illetve
fenntartó adagként a legkisebb hatásos
dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb időn keresztül (lásd
még a 4.4 pont).
Amennyiben a beteg postmenopausalis tünetei n