Lenalidomide Orion 10 mg kapseli, kova

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Lenalidomide

MAH:

ORION CORPORATION

ATC_code:

L04AX04

INN:

Lenalidomide

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

kapseli, kova

units_in_package:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 393412) Ei kaupan: 7

prescription_type:

Resepti: 21 Ei kaupan: 7

therapeutic_area:

lenalidomidi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 2143

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2021-04-23

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMIDE ORION 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE ORION 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE ORION 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE ORION 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE ORION 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lenalidomide Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Orion
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomide Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomide Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LENALIDOMIDE ORION ON
Lenalidomide Orion sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään,
joka vaikuttaa immuunijärjestelmän
toimintaan.
MIHIN LENALIDOMIDE ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Sitä käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
•
multippeli
myelooma
•
myelodysplastiset oireyhtymät
•
manttelisolulymfooma
•
follikulaarinen lymfooma.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja
alkavat lisääntyä
hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia.
Multippelia m

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomide Orion 5 mg kovat kapselit
Lenalidomide Orion 10 mg kovat kapselit
Lenalidomide Orion 15 mg kovat kapselit
Lenalidomide Orion 20 mg kovat kapselit
Lenalidomide Orion 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lenalidomide Orion 5 mg:
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 66,4 mg
laktoosia.
Lenalidomide Orion 10 mg:
Yksi kova kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 133 mg
laktoosia.
Lenalidomide Orion 15 mg:
Yksi kova kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 199 mg
laktoosia.
Lenalidomide Orion 20 mg:
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 266 mg
laktoosia.
Lenalidomide Orion 25 mg:
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 332 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova (kapseli).
Lenalidomide Orion 5 mg:
Kova liivatekapseli,
jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön
valkoinen yläosa sekä
merkinnät ”L9NL” ja ”5”. Kapselin pituus on noin 18 mm.
Lenalidomide Orion 10 mg:
Kova liivatekapseli,
jossa läpinäkymätön keltainen alaosa ja läpinäkymätön vihreä
yläosa sekä
merkinnät ”L9NL” ja ”10”. Kapselin pituus on noin 22 mm.
Lenalidomide Orion 15 mg:
Kova liivatekapseli,
jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön sininen
yläosa sekä
merkinnät ”L9NL” ja ”15”. Kapselin pituus on noin 22 mm.
Lenalidomide Orion 20 mg:
Kova liivatekapseli,
jossa läpinäkymätön sininen alaosa ja läpinäkymätön vihreä
yläosa sekä
merkinnät ”L9NL” ja ”20”. Kapselin pituus on noin 22 mm.
2
Lenalidomide Orion 25 mg:
Kova liivatekapseli,
jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön
val