Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LENALIDOMIDUM
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
L04AX04
LENALIDOMIDUM
15mg
CAPS.
PR
LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
10946/2018/01 Cutie cu blist. PVC-ACLAR/Al x 21 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10942/2018/01-02 _Anexa 1 _ _ _ 10943/2018/01-02 10944/2018/01 10945/2018/01 10946/2018/01 10947/2018/01 10948/2018/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LENALIDOMIDĂ STADA 2,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ STADA 5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ STADA 7,5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ STADA 10 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ STADA 15 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ STADA 20 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ STADA 25 MG CAPSULE Lenalidomidă Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lenalidomidă STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lenalidomidă STADA 3. Cum să luaţi Lenalidomidă STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenalidomidă STADA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LENALIDOMIDĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LENALIDOMIDĂ STADA Lenalidomidă STADA conţine substanţa activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta m Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10942/2018/01-02 _Anexa 2 _ _ _ 10943/2018/01-02 10944/2018/01 10945/2018/01 10946/2018/01 10947/2018/01 10948/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomidă STADA 2,5 mg capsule Lenalidomidă STADA 5 mg capsule Lenalidomidă STADA 7,5 mg capsule Lenalidomidă STADA 10 mg capsule Lenalidomidă STADA 15 mg capsule Lenalidomidă STADA 20 mg capsule Lenalidomidă STADA 25 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lenalidomidă STADA 2,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 2,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 53,5 mg. Lenalidomidă STADA 5 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 107 mg şi Galben amurg FCF (E110) 0,0277 mg. Lenalidomidă STADA 7,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 7,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 160,5 mg şi Galben amurg FCF (E110) 0,023 mg. Lenalidomidă STADA 10 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 214 mg, tartrazină (E102) 0,0436 mg şi Galben amurg FCF (E110) 0,0119 mg. Lenalidomidă STADA 15 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 2 Fiecare capsulă conţine lactoză 120 mg şi tartrazină (E102) 0,0032 mg. Lenalidomidă STADA 20 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză 160 mg. Lenalidomidă STADA 25 mg capsule Fiecare capsul Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը