Lenalidomid "Helm AG" 2,5 mg kapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Lenalidomid

MAH:

Helm AG

ATC_code:

L04AX04

INN:

Lenalidomide

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

kapsler, hårde

authorization_date:

2018-09-21

SPC

21. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMID "HELM AG", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30807
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomid "Helm AG"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lenalidomid "Helm AG" 2,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 43,3 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm AG" 5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 86,7 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm AG" 7,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 130 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm AG" 10 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 173,3 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm AG" 15 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 260 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm AG" 20 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 255 mg lactose (som vandfri lactose)
_dk_hum_59694_spc.doc_
_Side 1 af 51_
Lenalidomid "Helm AG" 25 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 250 mg lactose (som vandfri lactose)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Lenalidomid "Helm AG" 2,5 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, størrelse 14,4 mm, der er mærket "NAT2.5 mg".
Lenalidomid "Helm AG" 5 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, størrelse 18,0 mm, der er mærket "NAT 5 mg".
Lenalidomid "Helm AG" 7,5 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, størrelse 18,0 mm, der er mærket "NAT 7.5 mg".
Lenalidomid "Helm AG" 1