Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

lenalidomid amonijev klorid

MAH:

AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC_code:

L04AX04

INN:

lenalidomid amonijev klorid

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

kapsula, tvrda

composition:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida (u obliku amonijevog klorida)

prescription_type:

na recept ograničeni recept

manufactured_by:

AS Grindeks, Riga, Latvija

leaflet_short:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-671376953-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-671376953-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-07

authorization_date:

2019-11-29

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
LENALIDOMID GRINDEKS 2,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID GRINDEKS 5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID GRINDEKS 7,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID GRINDEKS 10 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID GRINDEKS 15 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID GRINDEKS 20 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID GRINDEKS 25 MG TVRDE KAPSULE
lenalidomid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lenalidomid Grindeks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Grindeks
3.
Kako uzimati Lenalidomid Grindeks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Grindeks
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID GRINDEKS
Lenalidomid Grindeks sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova
koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID GRINDEKS
Lenalidomid Grindeks se primjenjuje u odraslih za liječenje

multiplog mijeloma;

folikularnog limfoma.
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogaĎa odreĎene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma stanice.
Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se
nekontrolirano. To može oštetiti kosti
i bubrege.
Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. MeĎutim,
znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike
smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'.
Novodijagnosticirani multipli

SPC

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 2,5 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 20 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 5 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 39 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 7,5 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 59 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 10 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 79 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 15 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 118 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 20 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 157 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 25 mg
lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 197 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
H A L M E