Lenalidomid Accord 25 mg Capsule rigide

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

lenalidomidum

Հասանելի է:

Accord Healthcare AG

ATC կոդը:

L04AX04

INN (Միջազգային անվանումը):

lenalidomidum

Դեղագործական ձեւ:

Capsule rigide

Կազմը:

lenalidomidum 25 mg, lactosum 167.3 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.07 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, gelatina, aqua, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 132, pro capsula.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Onkologikum

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Lenalidomid Accord®
Che cos'è Lenalidomid Accord e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Lenalidomid Accord?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Lenalidomid Accord?
Si può assumere/usare Lenalidomid Accord durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Lenalidomid Accord?
Quali effetti collaterali può avere Lenalidomid Accord?
Di
che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lenalidomid Accord?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Lenalidomid Accord? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
DIVERS
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lenalidomid Accord®
Che cos'è Lenalidomid Accord e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lenalidomid Accord contiene il principio attivo lenalidomide, che
influisce su specifiche cellule e
sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la
formazione di cellule del sangue maligne.
Lenalidomide è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo
(patologia maligna con forte
proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in
associazione con altri medicamenti.
Lenalidomide è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti
adulti affetti da mieloma multiplo che sono
stati sottoposti a trapianto di

Ապրանքի հատկությունները

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lenalidomid Accord®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
POSOLOGIA/IMPIEGO, AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, EFFETTI
INDESIDERATI
Lenalidomid Accord®
Composizione
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Potenza della dose
Capsule rigide
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lattosio
35,96 mg 33,46 mg 50,19 mg 66,92 mg 100,38 mg 133,84 mg 167,30 mg
Sodio (da sodio
croscarmellosa)
0,014 mg 0,014 mg 0,021 mg 0,028 mg 0,042 mg
0,056 mg
0,07 mg
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio croscarmelloso,
silice colloidale anidra.
Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171),
ossido di ferro (E172) (solo capsule
rigide da 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), indaco carminio
(E132) (solo capsule rigide da 7,5 mg,
10 mg e 20 mg).
Inchiostro della dicitura nero: gommalacca, ossido di ferro (E172),
potassio idrossido.
Inchiostro della dicitura verde: gommalacca, biossido di titanio
(E171), ossido di ferro (E132), indaco
carminio (E132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
La lenalidomide, in associazione con bortezomib e desametasone, è
indicato per il trattamento di pazienti
adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato.
La lenalidomide è