Lekoptin 40 mg obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

verapamil

MAH:

Lek d.d.

ATC_code:

C08DA01

INN:

verapamil

pharmaceutical_form:

obložena tableta

composition:

verapamil 37,2 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

verapamil

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2013-10-15

PIL

16
170062
1/9
JAZMP- IB/025 – 25. 10. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
LEKOPTIN 40 MG OBLOŽENE TABLETE
verapamilijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Lekoptin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekoptin
3. Kako jemati zdravilo Lekoptin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lekoptin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEKOPTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lekoptin vsebuje učinkovino VERAPAMILIJEV KLORID. Deluje
tako, da širi velike
arterije v srcu, imenovane koronarne arterije, zato se izboljšuje
pretok krvi.
Zdravilo Lekoptin se uporablja:
•
PRI SIMPTOMATSKIH OBOLENJIH KORONARNIH ARTERIJ, kot so:
–
kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu),
–
nestabilna angina pektoris (angina v mirovanju),
–
vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna
angina),
–
angina pektoris pri stanjih po srčni kapi pri bolnikih brez srčnega
popuščanja,
kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani;
•
PRI MOTNJAH FREKVENCE SRČNEGA UTRIPA, kot so:
–
tako imenovane paroksizmalne prekatne tahikardije
–
preddvorno migetanje/plapolanje s hitrim AV-prevajanjem (razen v
primeru
sindroma WPW);
•
PRI VISOKEM KRVNEM TLAKU.
16
170062
2/9
JAZMP- IB/025 – 25. 10. 2021
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOPTIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOPTIN
–
če ste alergični na verapamilijev kl

SPC

16
170062
1/13
JAZMP- IB/025 – 25. 10. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lekoptin 40 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 40 mg verapamilijevega klorida, kar
ustreza 37,2 mg
verapamila.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in saharoza.
Ena obložena tableta s 40 mg verapamilijevega klorida vsebuje 10,6 mg
laktoze
monohidrat in 35,038 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Tableta je rumena, okrogla, bikonveksna obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko obolenje venčnih arterij:
–
kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu),
–
nestabilna angina pektoris (nestabilna /crescendo/ angina, angina v
mirovanju),
–
vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna
angina),
–
angina pektoris pri stanjih po miokardnem infarktu pri bolnikih brez
srčnega
popuščanja, kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso
indicirani.
Motnje v frekvenci srčnega utripa v primerih:
–
paroksizmalne nadprekatne tahikardije,
–
atrijske fibrilacije/atrijskega plapolanja s hitrim AV-prevajanjem
(razen v primeru
sindroma WPW; glejte poglavje 4.3).
Arterijska hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE PRI ODRASLIH
Odmerek zdravila Lekoptin je treba prilagoditi vsakemu posameznemu
bolniku glede na
izraženost obolenja. Po dolgotrajnih kliničnih izkušnjah se pri
skoraj vseh indikacijah
povprečni odmerek nahaja med 240 in 360 mg dnevno.
16
170062
2/13
JAZMP- IB/025 – 25. 10. 2021
Pri dolgotrajnem zdravljenju se ne sme preseči dnevnega odmerka 480
mg, možno pa je
povečanje odmerka za kratko obdobje.
ČE NI PREDPISANO DRUGAČE, VELJAJO NASLEDNJE SMERNICE ZA ODMERJANJE:
_ _
OBOLENJE VENČNIH ARTERIJ, PAROKSIZMALNA NADPREKATNA TAHIKARDIJA,
ATRIJSKA
FIBRILACIJA/ATRIJSKO PLAPOLANJE
Zdravilo Lekoptin se jemlje načeloma 3-krat dnevno.
Pri dnevnem odmerku 120 mg mora bolnik vzeti 3 x 40