Leflunomide ELVIM

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Leflunomidas

Հասանելի է:

SIA ELVIM

ATC կոդը:

L04AA13

INN (Միջազգային անվանումը):

Leflunomidas

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

plėvele dengtos tabletės

Կառավարման երթուղին:

vartoti per burną

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Leflunomide

Լիազորման կարգավիճակը:

Registruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-05-12

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEFLUNOMIDE ELVIM 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEFLUNOMIDE ELVIM 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
leflunomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Leflunomide ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide ELVIM
3.
Kaip vartoti Leflunomide ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Leflunomide ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEFLUNOMIDE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Leflunomide ELVIM priklauso vaistų, vadinamų priešreumatiniais
preparatais, grupei. Jo sudėtyje yra
veikliosios medžiagos leflunomido.
Leflunomidas vartojamas aktyviam reumatoidiniam ar aktyviam
psoriaziniam artritui gydyti
suaugusiesiems.
Reumatoidinio artrito simptomai yra sąnarių uždegimas, patinimas,
judesių pasunkėjimas ir skausmas. Be
to, atsiranda kitokių bendrųjų simptomų: apetito stoka,
karščiavimas, energingumo sumažėjimas ir anemija
(raudonųjų kraujo ląstelių stoka).
Aktyvaus psoriazinio artrito simptomai yra sąnarių uždegimas,
patinimas, judesių pasunkėjimas, skausmas
ir raudoni pleiskanotos odos plotai (odos pažeidimas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEFLUNOMIDE ELVIM
LEFLUNOMIDE ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija leflunomidui,
ypač tuo atveju, jei atsirasdavo sunki
odos reakcija, dažnai kartu su karščiavimu, sąnarių skausmu, odos
išb�

Ապրանքի հատկությունները

Version 1 (02.2024)
PACIENTŲ KONSULTAVIMAS
ĮPRASTINIS KRAUJO TYRIMAS
SPECIALI SAUGUMO INFORMACIJA GYDYTOJAMS
LEFLUNOMIDE ELVIM 10, 20 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
Leflunomidas
Leflunomide Elvim (leflunomidas), kaip ligos eigą modifikuojantis
antireumatinis vaistas (LEMAV) yra
rekomenduojamas suaugusių žmonių aktyvaus reumatoidinio artrito ar
aktyvaus psoriazinio artrito
gydymui.
Šio vaisto registruotojas paruošė mokomąją medžiagą gydytojams,
kurie skiria ir išrašo leflunomidą.
Mokomoji medžiaga yra rizikos valdymo plano dalis ir skirta iki
minimumo sumažinti su Leflunomide
Elvim vartojimu susijusią riziką.
Svarbiausia rizika, apie kurią Jūs turite žinoti skiriant
Leflunomide Elvim:
•
Hepatotoksinio poveikio rizika, įskaitant labai retus sunkaus kepenų
pakenkimo atvejus, kurie gali
būti mirtini.
•
Hematotoksinio poveikio rizika, įskaitant retus pancitopenijos,
leukopenijos, eozinofilijos atvejus ir
labai retus agranulocitozės atvejus.
•
Infekcijos rizika, įskaitant retas sunkias nekontroliuojamas
infekcijas (sepsio) atvejus, kurie gali
būti mirtini.
•
Sunkių apsigimimų rizika, jeigu vaisto vartojama nėštumo metu.
Siekiant sumažinti šią riziką, būtina konsultuoti ir atidžiai
stebėti pacientus, bei laikytis vaisto šalinimo
procedūros rekomendacijų.
Visa išrašymo informacija yra pateikta dabartinėje patvirtintoje
Leflunomide Elvim preparato
charakteristikų santraukoje (žr. priedą).
Prieš pradedant gydymą Leflunomide Elvim prašom pasirūpinti, kad
pacientas būtų pakonsultuotas apie
svarbias rizikas, susijusias su gydymu Leflunomide Elvim ir tinkamas
atsargumo priemones šių rizikų
sumažinimui iki minimumo. Tam tikslui papildomai prie šio lapo su
saugumo informacija registruotojas
sukūrė specialų lapelį pacientui.
Dėl hepatotoksinio ir hematotoksinio poveikio, kuris retais atvejais
gali būti sunkus ar net mirtinas,
rizikos (žr. toliau pateiktas lenteles), prieš gydymą ir gydymo
Leflunomide Elvim metu būtina atidžiai
stebėti kepenų funkcijo