LECALCIF 100000IU ORAL SOLUTION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

COLECALCIFEROL

MAH:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC_code:

A11CC05

INN:

COLECALCIFEROL

dosage:

100000IU

pharmaceutical_form:

ORAL SOLUTION

composition:

COLECALCIFEROL (0000067970) 100000IU

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

therapeutic_area:

COLECALCIFEROL

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2903/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 3 AMP X 1ML () 3 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LECALCIF 25.000 IU, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
LECALCIF 100.000 IU, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LECALCIF
3.
Πώς να πάρετε το LECALCIF
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LECALCIF
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LECALCIF 25.000 IU, πόσιμο διάλυμα
LECALCIF 100.000 IU, πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
LECALCIF 25.000 IU:
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 0,625 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 25.000 IU
βιταμίνης D.
LECALCIF 100.000 IU:
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 2,5 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 100.000 IU
βιταμίνης D.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο, ελαιώδες
υγρό με οσμή πορτοκαλιού
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Αρχική θεραπεία της συμπτωματικής
ανεπάρκειας βιταμίνης D (25(OH)D < 25 nmol/l
στον ορό που
αντιστοιχεί σε < 10ng/ml) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται από
τον θεράποντα ιατρό.
Για την αρχική θεραπεία της
ανεπάρκειας βιταμίνης D και υπό
ιατρική επίβλεψη συνιστάται εφάπαξ
χορήγηση μιας συνολικής δόσης 100.000 IU
στη διάρκεια 1 εβδομάδας.
1 φύσιγγα LECALCIF 100.000 IU μπορεί να δοθεί ως
εφάπαξ δόση ή 4 φύσιγγες LECALCIF 25.000 IU
εβδομαδιαίως (100.000 IU βλ. παράγραφο 4.4).
Η απόφαση για επιπρόσθετη αναγκαία
θεραπεία με το LECALCIF πρέπε