LAZELA® PR.TAB 500MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

RANOLAZINE

MAH:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC_code:

C01EB18

INN:

RANOLAZINE

dosage:

500MG/TAB

pharmaceutical_form:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

composition:

RANOLAZINE 500MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

therapeutic_area:

RANOLAZINE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 82136/26-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5343/002/DC; Συσκευασίες: 2803261702014 BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIUM) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LAZELA 375 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
LAZELA 500 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
LAZELA 750 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Ρανολαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το LAZELA και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LAZELA
3
Πώς να πάρετε το LAZELA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το LAZELA
6.

SPC

_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LAZELA 375 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
LAZELA 500 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
LAZELA 750 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 705 mg ρανολαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκό, επιμήκες, κυρτό επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 15 mm x 7,2
mm, που φέρει την
εγχάραξη «375» στη μία πλευρά.
Λευκό, επιμήκες, κυρτό επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 16,5 mm x
8,0 mm, που φέρει
την εγχάραξη «500» στη μία πλευρά.
Λευκό, επιμήκες, κυρτό επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 19 mm x 9,2
mm, που φέρει την
εγχάραξη «750» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LAZELA ενδείκνυται σε ενήλικες ως
επιπρόσθετη θεραπεία για τη
συμπτωματική αντιμετώπιση
ασθενών με σταθερή στηθάγχη οι οποίοι
δεν ελέγχονται επαρκώς ή έχουν
δυσανεξία σε αντιστηθαγχικές
θεραπείες πρώτης γραμμής (όπως
β-αποκ