LAXIDO ORANGE 13,8 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

MAH:

INTERGAL PHARMA IRELAND LIMITED

ATC_code:

A06AD65

INN:

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

dosage:

13,8 g

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

composition:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Macrogol, combinaciones con

leaflet_short:

LAXIDO ORANGE 13,8 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres Autorizado 14/05/2013 No Comercializado - LAXIDO ORANGE 13,8 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 100 sobres Autorizado 29/04/2013 No Comercializado - LAXIDO ORANGE 13,8 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 14/05/2013 Comercializado - LAXIDO ORANGE 13,8 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres Autorizado 14/05/2013 Comercializado

authorization_status:

Suspenso

authorization_date:

2013-04-29

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LAXIDO ORANGE 13,8 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Macrogol 3350, cloruro de sodio, bicarbonato de sodio, cloruro de
potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Laxido Orange y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laxido Orange
3. Cómo tomar Laxido Orange
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Laxido Orange
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAXIDO ORANGE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Laxido Orange contiene macrogol 3350 y los siguientes electrolitos:
cloruro de sodio, hidrogenocarbonato
de sodio y cloruro de potasio.
Macrogol 3350 es un laxante usado para el tratamiento del
estreñimiento, especialmente si se ha estado
estreñido durante mucho tiempo. También se usar para tratar la
acumulación de heces duras en el intestino,
que puede ser resultado del estreñimiento a largo plazo (esto se
denomina impactación fecal). Macrogol
3350 ablanda las heces y facilita la evacuación, aliviando el
estreñimiento. Los electrolitos ayudan a
mantener los niveles normales de sodio, potasio y agua del cuerpo,
mientras usted recibe tratamiento para
el estreñimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAXIDO ORANGE
NO TOME LAXIDO ORANGE:
-
si es alérgico (hipersensible) al macrogol 3350, cloruro de sodio,
bicarbonato de sodio, cloruro de
potasio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamen

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Laxido Orange 13,8 g polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene la siguiente composición cuantitativa de
principios activos:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro de sodio
350,7 mg
Bicarbonato de sodio
178,5 mg
Cloruro de potasio
46,6 mg
El contenido de iones de electrolitos por sobre después de la
reconstitución en 125 ml de
agua es equivalente a:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Hidrogenocarbonato (bicarbonato)
17 mmol/l
Potasio
5,4 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral. Cada sobre de una dosis unitaria contiene
un polvo blanco fluido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento del estreñimiento crónico. Laxido Orange es
efectivo también en resolver la
impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con carga
fecal en el recto y/o colon.
Laxido Orange está indicado en adultos, adolescentes y ancianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología_ _
_ _
_Estreñimiento crónico:_
Un ciclo de tratamiento para el estreñimiento crónico con Laxido
Orange no debe sobrepasar normalmente
2 semanas, aunque puede repetirse si es necesario. Como sucede con
todos los laxantes, no se suele
recomendar un uso prolongado. Podría ser necesario un uso prolongado
para tratar a pacientes con
estreñimiento crónico o resistente grave, secundario a esclerosis
múltiple o enfermedad de Parkinson, o
provocado por medicación regular que causa estreñimiento, en
particular, opioides y antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes y ancianos: 1-3 sobres al día en dosis
divididas, según la respuesta individual. Para el
uso prolongado, la dosis se puede reducir a 1 o 2 sobres al día.
Niños menores de 12 años: no recomendado.
_Impactación fecal:_ Un ciclo de tratamiento para la impactación
fecal con Laxido Orange generalmente no
excede de 3 días.
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Adultos, adolescentes y ancianos: 8 sob