Latapar 50 mikrogram/ml ?jendr?ber, opl?sning

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LATANOPROST

Հասանելի է:

Paranova Danmark A/S

ATC կոդը:

S01EE01

INN (Միջազգային անվանումը):

latanoprost

Դոզան:

50 mikrogram/ml

Դեղագործական ձեւ:

øjendråber, opløsning

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-07-11

Ապրանքի հատկությունները

7. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATAPAR, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
26833
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latapar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber indeholder 50 mikrogram latanoprost.
2,5 ml øjendråber, opløsning (indholdet af en flaske) indeholder
125 mikrogram
latanoprost.
1 dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråbeopløsningen indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid
og 6,34 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos børn med forhøjet
intraokulært tryk og pædiatrisk
glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang
daglig. Optimal virkning
opnås, hvis Latapar administreres om aftenen.
Latapar bør kun doseres en gang daglig, da det er vist, at hyppigere
administration mindsker
den intraokulære trykreducerende virkning.
_dk_hum_66800_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
Pædiatrisk population
Latapar øjendråber kan bruges til børn i samme dosering som til
voksne. Der er ingen
tilgængelige data for anvendelse til præmature børn
(gestationsalder mindre end 36 uger).
Data i aldersgruppen < 1 år er meget begrænsede (4 patienter) (se
pkt. 5.1).
Administrationsmetode
Okulær anvendelse
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk absorption.
Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes inden der dryppes med øjendråberne og kan
genindsættes 15 minut