Latanoprost "Sandoz" 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

LATANOPROST

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

S01EE01

INN:

latanoprost

dosage:

50 mikrogram/ml

pharmaceutical_form:

øjendråber, opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2011-02-03

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATANOPROST SANDOZ 50 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Latanoprost Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost Sandoz indeholder det aktive stof latanoprost. Latanoprost
hører til en gruppe medicin,
der kaldes prostaglandinanaloger. Det virker ved at øge den naturlige
udstrømning af væske fra øjet ud
i blodbanen.
Latanoprost Sandoz bruges til at behandle tilstande, der kaldes
ÅBENVINKLET GLAUKOM
(grøn stær) og
OKULÆR HYPERTENSION
hos voksne.
Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk i øjet, som
med tiden påvirker synet.
Latanoprost Sandoz anvendes også til at behandle forhøjet tryk i
øjet og grøn stær hos børn og
spædbørn i alle aldre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST SANDOZ
Latanoprost Sandoz kan anvendes til voksne (herunder ældre) og til
børn fra fødslen og frem til 18 års-
alderen. Latanoprost Sandoz er ikke blevet undersøgt hos for tidligt
fødte spædbørn (født inden den
36. gravidi

SPC

13. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST "SANDOZ", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26406
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost (ækvivalent
med 0,005 % w/v).
Hver dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid (ækvivalent med 0,02 %
w/v) og 6,34 mg
phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter
med forhøjet intraokulært
tryk og pædiatrisk glaukom.
_dk_hum_44410_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (herunder ældre)_
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i det/de berørte
øje/øjne én gang dagligt. Der
opnås den optimale effekt, hvis Latanoprost "Sandoz" administreres om
aftenen.
Latanoprost må ikke doseres mere end én gang dagligt, da det har
vist sig, at hyppigere
administration mindsker den effekt, der bevirker en sænkning af det
intraokulære tryk.
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes næste dag
på det sædvanlige
tidspunkt.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser skal tages ud inden inddrypning af øjendråberne. De
kan isættes igen efter 15
minutter.
Hvis der anvendes mere end et topikalt øjenmiddel, bør lægemidlerne
administreres med
mindst 5 minutters mellemrum.
_Pædiatrisk population_
Latanoprost "Sandoz" kan anvendes hos pædiatriske patienter med samme
dosering som
hos voksne. D