LAROFEN FORTE 400 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

IBUPROFENUM

MAH:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC_code:

M01AE01

INN:

IBUPROFENUM

dosage:

400mg

pharmaceutical_form:

COMPR. FILM.

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

therapeutic_group:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

leaflet_short:

14582/2022/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 14582/2022/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14582/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 14582/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14582/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 compr. film.

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14582/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAROFEN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiți.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
- Dacă după 3 zile, în cazul tratării febrei, sau după 5 zile,
în cazul în care administrați medicamentul
pentru durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Larofen Forte 400 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Larofen Forte 400 mg
comprimate filmate
3.
Cum să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Larofen Forte 400 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
LAROFEN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Larofen Forte 400 mg comprimate filmate conţine ibuprofen, care
aparţine unei grupe de medicamente
numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste
medicamente acţionează prin
reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei.
Larofen Forte 400 mg comprimate filmate este utilizat pentru
tratamentul afecțiunilor reumatice, cum sunt
artritele (de exemplu, poliartrita reumatoidă), afecțiunilor
articulare non - reumatice (de exemplu, artroza)
s

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14582/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larofen Forte 400 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Larofen Forte 400 mg comprimate filmate
conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conține
lactoză monohidrat 200 mg și Sunset
Yellow FCF (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Larofen Forte 400 mg comprimate filmate: comprimate filmate, de
culoare roșie, de formă oblongă, cu
lungimea 19,4 mm și grosimea 6,2 mm, având gravată pe una din feţe
o linie mediană (fără rol de
divizare).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecțiuni reumatice, cum sunt artritele (de exemplu, poliartrita
reumatoidă, inclusiv poliartrita
reumatoidă juvenilă), afecțiunile articulare non-reumatice, alte
tulburări musculare și articulare și
leziuni ale țesuturilor moi.
Larofen Forte 400 mg este recomandat la adulți și adolescenți cu
greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta
peste 12 ani).
În plus, Larofen Forte 400 mg este destinat pentru tratamentul
simptomatic şi de scurtă durată al
durerii uşoare până la moderate, migrenei, dismenoreei primare
şi/sau febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul trebuie să înceapă cu cea mai mică doză anticipată a
fi eficientă, care poate fi ulterior
ajustată, în funcție de răspunsul terapeutic și de orice reacţii
adverse.
Doza unică maximă nu trebuie să depăşească 800 mg de ibuprofen
pentru adulţi şi 600 mg de
ibuprofen pentru adolescenţi.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
2
_AFECŢIUNI REUMATICE _
Pentru tratamentul pe termen lung al afecţiunior reumatice, scopul
trebuie să fie o doză mic�