Lamotrigin Arrow 200 mg disperzibilne tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

lamotrigin

MAH:

Arrow Generics Limited

ATC_code:

N03AX09

INN:

lamotrigin

pharmaceutical_form:

disperzibilna tableta

composition:

lamotrigin 200 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

lamotrigin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 ali 2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2014-08-01

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
LAMOTRIGIN ARROW 5 MG DISPERZIBILNE TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 25 MG DISPERZIBILNE TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 50 MG DISPERZIBILNE TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 100 MG DISPERZIBILNE TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 200 MG DISPERZIBILNE TABLETE
(lamotrigin)
-
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI.
-
ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI S
FARMACEVTOM.
-
ZDRAVILO JE BILO PREDPISANO VAM OSEBNO IN GA NE SMETE DAJATI DRUGIM.
NJIM BI LAHKO CELO
ŠKODOVALO, ČEPRAV IMAJO ZNAKE BOLEZNI, PODOBNE VAŠIM.
-
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lamotrigin Arrow disperzibilne tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamotrigin Arrow
disperzibilne tablete
3.
Kako jemati zdravilo Lamotrigin Arrow disperzibilne tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamotrigin Arrow disperzibilne tablete
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMOTRIGIN ARROW DISPERZIBILNE TABLETE IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamotrigin Arrow disperzibilne tablete spada v skupino
zdravil, imenovanih _antiepileptiki_.
Uporabljamo ga za zdravljenje dveh bolezni – EPILEPSIJE in BIPOLARNE
MOTNJE.
ZDRAVILO LAMOTRIGIN ARROW DISPERZIBILNE TABLETE ZDRAVI EPILEPSIJO
tako, da v možganih zavre
signale, ki sprožijo epileptični napad (napad krčev).
Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo zdravilo
Lamotrigin Arrow disperzibilne
tablete samo ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Zdravilo Lamotrigin
Arrow disperzibilne tablete se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili
tudi za zdravljenje
napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani
Lennox-Gastautov sindrom.
Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko zdravilo Lamotrigin
Arrow disperzibilne tablete
uporablja za zdravljenje teh bolezni skupaj z

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamotrigin Arrow 5 mg disperzibilne tablete
Lamotrigin Arrow 25 mg disperzibilne tablete
Lamotrigin Arrow 50 mg disperzibilne tablete
Lamotrigin Arrow 100 mg disperzibilne tablete
Lamotrigin Arrow 200 mg disperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena disperzibilna tableta vsebuje 5 mg lamotrigina.
Ena disperzibilna tableta vsebuje 25 mg lamotrigina.
Ena disperzibilna tableta vsebuje 50 mg lamotrigina.
Ena disperzibilna tableta vsebuje 100 mg lamotrigina.
Ena disperzibilna tableta vsebuje 200 mg lamotrigina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
disperzibilna tableta
_5 mg _
Tableta je ovalne oblike, bele do sivobele barve z vtisom LI, zarezo
in 5 na eni strani in > na drugi strani.
_25 mg _
Tableta je trioglate oblike, bele do sivobele barve z vtisom > prek
LI25 na eni strani in zarezo na drugi
strani.
_50 mg _
Tableta je trioglate oblike, bele do sivobele barve z vtisom > prek
LI50 na eni strani in zarezo na drugi
strani.
_100 mg _
Tableta je trioglate oblike, bele do sivobele barve z vtisom > prek
LI100 na eni strani in zarezo na drugi
strani.
_200 mg _
Tableta je trioglate oblike, bele do sivobele barve z vtisom > prek
LI200 na eni strani in zarezo na drugi
strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej _
-
Dodatno zdravilo ali kot monoterapija za parcialne in generalizirane
napade, vključno s tonično-
kloničnimi napadi.
2
-
Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lamotrigin
Arrow se uporablja kot
dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi
zdravljenja Lennox-Gastautovega
sindroma.
_Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti _
-
Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s
tonično-kloničnimi napadi in
napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
-
Monoterapija tipičnih absenc.
Bipolarna motnja
_ _
_Odrasli od 18. leta na