LAMOSTAB D 100 mg diszpergálódó tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

a lamotrigin

MAH:

Arrow Generics Ltd.

ATC_code:

N03AX09

INN:

lamotrigine

units_in_package:

28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 14; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 15; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 16; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 17; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 18; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 19; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-20158 / 20

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2006-07-06

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMOSTAB 25 MG_ _DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOSTAB 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOSTAB 100 MG_ _DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamostab diszpergálódó tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamostab diszpergálódó tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lamostab diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamostab diszpergálódó tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOSTAB DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lamostab diszpergálódó tabletta_ _az antiepileptikumoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Két állapot: az EPILEPSZIA ÉS A BIPOLÁRIS BETEGSÉG
KEZELÉSÉRE használják.
A LAMOSTAB DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA az epilepsziás görcsrohamok
(görcsök) kiváltásáért felelős
jeleket blokkolja az agyban, ezért alkalmazható AZ EPILEPSZIA
KEZELÉSÉRE.
-
Felnőttek és 13 éves és e kor feletti serdülőkorúak esetében a
Lamostab diszpergálódó tabletta
önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt használható epilepszia
kezelésére. A Lamostab
diszpergálódó tabletta más gyógyszerekkel együttadva
használható a Lennox-Gastaut-

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAMOSTAB 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOSTAB 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOSTAB 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
50 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
100 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
_25 mg_
Pajzs alakú, fehér-törtfehér színű tabletta, az egyik oldalán
‘>’, és fölötte ’LI25’ mélynyomású
jelzéssel, a másik oldalán törővonallal.
_50 mg_
Pajzs alakú, fehér-törtfehér színű tabletta, az egyik oldalán
‘>’, és fölötte ’LI50’ mélynyomású
jelzéssel, a másik oldalán törővonallal.
_100 mg_
Pajzs alakú, fehér-törtfehér színű tabletta, az egyik oldalán
‘>’, és fölötte ’LI100’ mélynyomású
jelzéssel, a másik oldalán törővonallal.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és 13 év feletti serdülőkorúak_
-
Parciális, ill. generalizált görcsrohamok, köztük a
tónusos-klónusos görcsrohamok adjuváns
vagy monoterápiája.
-
Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. A lamotrigint
adjuváns terápiaként
alkalmazzák, de adható első antiepileptikumként is a
Lennox-Gastaut szindróma kezelésének
megkezdésekor.
_Gyermekek és serdülőkorúak 2-12 éves korig_
-
Adjuváns kezelésként parciális, illetve generalizált
görcsrohamok kezelésére, beleértve a
tónusos-klónusos görcsrohamokat és a Lennox-Gastaut szindrómához
társuló görcsrohamokat
is.
-
Típusos absence görcsrohamok monoterápiája.
OGYI/1435/2012
OGYI/1438/2012
OGYI/1440/2012
2
Bipoláris betegség
_Felnőttek18 évesi kortól_
-
Túlnyomórészt depressziós epizódokat tapasztaló I. típusú
bipoláris betegségben szenvedő