LAMIVUDINA 50 mg/5 mL SOLUCION ORAL

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

LAMIVUDINA;

MAH:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC_code:

J05AF05

INN:

LAMIVUDINE;

pharmaceutical_form:

SOLUCION ORAL

composition:

POR OTROS 5.00 mL

administration_route:

ORAL

units_in_package:

caja de cartón dúplex x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 frascos de vidrio tipo III ámbar x 50mL, 60 mL, 100mL, 120mL, 200mL, 2

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

therapeutic_group:

Lamivudina

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón dúplex x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 500 y 1000 frascos de vidrio tipo III ámbar x 50mL, 60 mL, 100mL, 120mL, 200mL, 240mL, 300mL y 360mL + cucharita de poliestireno incoloro y/o copita dosificadora de polipropileno incoloro.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-06-20

SPC

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
LAMIVUDINA 50 MG/5ML
SOLUCIÓN ORAL
ANTIVIRAL DE USO SISTÉMICO [INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Lamivudina está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado
para el tratamiento de
adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el
manejo de la infección por el
VIH.
Lamivudina se puede administrar con o sin alimentos.
Los pacientes que cambien entre las tabletas de lamivudina y la
solución oral de lamivudina
deben seguir las recomendaciones de dosificación que son específicas
para cada formulación
(ver Propiedades Farmacocinéticas).
_Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso) _
La dosis recomendada de Lamivudina es de 300 mg al día. Esta dosis
puede ser administrada
como 150 mg (15 ml) dos veces al día o como 300 mg (30 ml) una vez al
día (ver “Precauciones
de empleo adecuadas”).
_Niños (con un peso menor de 25 kg) _
_Los niños a partir de un año de edad_: La dosis recomendada es de
0,5 mL/kg (5 mg/kg) dos veces
al día o 1 mL/kg (10 mg/kg) una vez al día (ver “Precauciones de
empleo adecuadas” e
“Interacciones medicamentosas”).
_Los niños a partir de tres meses hasta un año de edad_: La dosis
recomendada es de 0,5 mL/kg (5
mg/kg) dos veces al día. Si no fuera posible un régimen de dos tomas
al día, se podría considerar
un régimen de una vez al día (10 mg/kg/día). Se debe tener en
cuenta que los datos para el
régimen de una vez al día son muy escasos en esta población (ver
“precauciones de empleo
adecuadas”, “Propiedades farmacodinámicas”, “Propiedades
farmacocinéticas”).
_Niños menores de tres meses de edad: _ Los escasos datos disponibles
son insuficientes para
proponer recomendaciones posológicas específicas (“Propiedades
farmacocinéticas”).
Los pacientes que cambien su pauta posológica de dos veces al día a
una vez al día deben tomar
la
dosis
recome