LAMISIL 1%w/w %w/w Cream

Երկիր: Իռլանդիա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ակտիվ բաղադրիչ:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

Novartis Consumer Health UK Limited

INN (Միջազգային անվանումը):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Դոզան:

1%w/w %w/w

Դեղագործական ձեւ:

Cream

Լիազորման կարգավիճակը:

Authorised

Հաստատման ամսաթիվը:

0000-00-00

Տեղեկատվական թերթիկ

Pharm
aco
de
XX
X
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START
TAKING THIS MEDICINE.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any further questions, ask your
doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them, even
if their symptoms are the same as yours.
- If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or pharmacist.
IN THIS LEAFLET:
1. What Lamisil 1% Cream is and what it is used for
2. Before you use Lamisil 1% Cream
3. How to use Lamisil 1% Cream
4. Possible side effects
5. How to store Lamisil 1% Cream
6. Further information.
1. WHAT LAMISIL 1% CREAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lamisil 1% Cream is used to treat Athlete’s foot
(Tinea pedis), Dhobie itch (Tinea cruris), a fungal
infection of the skin known as Pityriasis versicolour
and certain yeast infections of the skin (those
caused by the genus Candida). It attacks and kills
the fungus or yeast which is causing your infection.
2. BEFORE YOU USE LAMISIL 1% CREAM
DO NOT USE LAMISIL 1% CREAM IF YOU:
• are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients
in the product (see Section 6)
The cream is NOT recommended for use on children.
TAKE SPECIAL CARE WITH LAMISIL 1% CREAM
The cream is for external use only. Do not use on
the face. Avoid contact with the eyes. In case of
accidental contact with the eyes, rinse thoroughly
with running water.
TAKING OTHER MEDICINES
Please tell your doctor or pharmacist if you are
taking or have recently taken any other medicines,
including those obtained without a prescription.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING
Do not use the cream if you are pregnant or
breastfeeding, unless advised to by your doctor.
Ask your doctor or pharmacist for advice before
taking any medicine.
DRIVING AND USING MACHIN

Ապրանքի հատկությունները

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lamisil 1% w/w Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Terbinafine hydrochloride 1% w/w.
Excipients: Each gram of cream contains 40mg cetyl alcohol and 40mg stearyl alcohol
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream.
White, smooth to almost smooth, glossy cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fungal infections of the skin caused by _Trichophyton _(e.g. _T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_),
_Microsporum canis _and _Epidermophyton floccosum._
Yeast infections of the skin, principally those caused by the genus _Candida _(e.g. _C_._albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor due to _Pityrosporum orbiculare _(also known as _Malassezia furfur_).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
LAMISIL can be applied once or twice daily depending on the indication.
DURATION AND FREQUENCY OF TREATMENT
The likely duration of treatment are as follows:
Tineapedis:
Once a day for 1 week
Tineacorporis, cruris:
Once a day for 1 week
Cutaneous candidiasis:
Once or twice a day for 1 to 2 weeks
Pityriasisversicolor:
Once or twice a day for 2 weeks
Relief of clinical symptoms usually occurs within a few days. Irregular use or premature discontinuation of treatment
carries the risk of recurrence. If there are no signs of improvement after two weeks the diagnosis should be verified.
DOSING IN SPECIAL POPULATIONS:
Children
The experience with topical LAMISIL in children is still limited and its use cannot therefore be recommended.
Elderly patients
There is no evidence to suggest that elderly patients require different dosages or experience side effects different to
those of younger patients.
METHOD OF ADMINISTRATION
For cutaneous use.
IRISH MEDICINES BOARD
______________