Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LAMOTRIGINUM
THE WELLCOME FOUNDATION LTD.
N03AX09
LAMOTRIGINUM
25mg
COMPR.
P-6L
GLAXO OPERATIONS UK LTD.
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1742/2009/01-10 _Anexa 1 _ 1743/2009/01-09 1744/2009/01-09 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAMICTAL 25 MG COMPRIMATE LAMICTAL 50 MG COMPRIMATE LAMICTAL 100 MG COMPRIMATE Lamotrigină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal 3. Cum să luaţi Lamictal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lamictal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită _antiepileptice._ Este utilizat pentru a trata două afecţiuni – EPILEPSIA şi TULBURAREA BIPOLARĂ. LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele epileptice (convulsiile). Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamictal poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi utili Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1742/2009/01-10 _Anexa 2 _ 1743/2009/01-09 1744/2009/01-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal 25 mg comprimate Lamictal 50 mg comprimate Lamictal 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg. Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg. Fiecare comprimat de Lamictal 50 mg conţine lamotrigină 50 mg. Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg. Fiecare comprimat de Lamictal 100 mg conţine lamotrigină 100 mg. Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Lamictal 25 mg comprimate Comprimate de 6,0 mm de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEC7” pe una din feţe şi cu “25” pe cealaltă. Lamictal 50 mg comprimate Comprimate de 7,4 mm de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE1” pe una din feţe şi cu “50” pe cealaltă Lamictal 100 mg comprimate Comprimate de 9,4 mm de culoare brun-gălbuie deschisă multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE5” pe una din feţe şi cu “100” pe cealaltă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _ - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice. - Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut. 2 _Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _ - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico- clonice şi convulsii asociate cu sindromul Le Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը