Lafamme 2/2 mg überzogene Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Estradiolvalerat; Dienogest

Հասանելի է:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC կոդը:

G03FA

INN (Միջազգային անվանումը):

Estradiol valerate, dienogest

Դեղագործական ձեւ:

überzogene Tablette

Կազմը:

Teil 1 - überzogene Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN :01672345 EAN : 4150016723458 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 28 St; PZN :01672351 EAN : 4150016723519 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 3x28 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-07-10

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
LAFAMME 2/2 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
2 mg Estradiolvalerat/2 mg Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Lafamme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lafamme beachten?
3.
Wie ist Lafamme einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lafamme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAFAMME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lafamme ist ein Kombinationspräparat zur Hormonersatztherapie (HRT).
Es enthält zwei Arten von
weiblichen Geschlechtshormonen, ein Estrogen und ein Gestagen. Lafamme
wird angewendet bei
postmenopausalen Frauen mit intakter Gebärmutter, deren letzte
natürliche Monatsblutung mindestens
12 Monate zurück liegt.
LAFAMME WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMEN, DIE NACH DER
MENOPAUSE
AUFTRETEN.
Nach der Menopause verringert sich die Estrogenmenge im weiblichen
Körper. Dies kann Symptome
wie z. B. Hitzegefühl in Gesicht, Hals und Brust
(„Hitzewallungen“) verursachen. Lafamme mildert
diese Symptome. Ihnen wird Lafamme nur verschrieben, wenn Sie durch
das Auftreten Ihrer
Symptome in Ihrem täglichen Leben stark beeinträchtigt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAFAMME BEACHTEN?
KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN
Die Anwendung einer HRT ist mit Ris

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lafamme 2/2 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält Estradiolvalerat 2,0 mg
(entsprechend 1,52 mg Estradiol) und
Dienogest 2,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 27,8
mg, Sucrose 23,7 mg,
Glucose-Sirup 1,7 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Hellrosa, glänzend, rund
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen nicht hysterektomierten Frauen, deren Menopause
länger als ein Jahr zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Beginn der Einnahme von Lafamme 2/2 mg _
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder Frauen, die von einer
anderen kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie
wechseln, kann die Behandlung
an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt
werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des
Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
begonnen werden.
Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln,
sollen mit der Einnahme am
Tag nach der Einnahmepause beginnen.
Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Jede Blisterpackung
enthält Tabletten für die Anwendung
über 28 Tage.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer
anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die
Behandlung erfolgt
kontinuierlich, d. h. die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung
erfolgt ohne Pause.
Die Tabletteneinnahme sollte mögli