Lafactin 37,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Venlafaxinum

MAH:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

N06AX16

INN:

Venlafaxinum

dosage:

37,5 mg

pharmaceutical_form:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377465; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377472; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377489; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377496; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377502; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377526; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377540; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377557; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377564; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377571; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377588; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377595; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377601; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377519; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377533

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAFACTIN, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
LAFACTIN, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
LAFACTIN, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Venlafaxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEML
EKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowilubfarmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lafactin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Lafactin
3.
Jak przyjmować Lafactin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lafactin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LAFACTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lafactin zawiera substancję czynną wenlafaksynę. Lafactin jest
lekiem przeciwdepresyjnym, który
należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu
serotoniny i noradrenaliny
(SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych
chorób, takich jak zaburzenia
lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku
występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany,
ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i
noradrenaliny w mózgu.
Lafactin stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Jest
wskazany również w leczeniu
następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych
zaburzeń lękowych, fobii
społecznej

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lafactin, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Lafactin, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Lafactin, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg
wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny
chlorowodorku).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny
chlorowodorku).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny
chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
_LAFACTIN 37,5 MG KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _
Białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki umieszczone w
kapsułkach żelatynowych
twardych rozmiar „3”, o nieprzezroczystym szarym wieczku i
nieprzezroczystym brzoskwiniowym
korpusie, z nadrukiem „E” na wieczku i „73” na korpusie
wykonanym czarnym tuszem spożywczym.
_LAFACTIN 75 MG KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _
Białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki umieszczone w
kapsułkach żelatynowych
twardych rozmiar „1”, o nieprzezroczystym brzoskwiniowym wieczku i
nieprzezroczystym
brzoskwiniowym korpusie, z nadrukiem „E” na wieczku i „74” na
korpusie wykonanym czarnym
tuszem spożywczym.
_LAFACTIN 150 MG KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _
Białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki umieszczone w
kapsułkach żelatynowych
twardych rozmiar „0”, o nieprzezroczystym ciemnopomarańczowym
wieczku i nieprzezroczystym
ciemnopomarańczowym korpusie, z nadrukiem „E” na wieczku i
„89” na korpusie wykonanym
czarnym tuszem spożywczym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych.
Zapobieganie nawrotom ciężkich epizodów depresyjnych.
Leczenie uogól