Lactulose AL Sirup

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lactulose

Հասանելի է:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC կոդը:

A06AD11

INN (Միջազգային անվանումը):

lactulose

Դեղագործական ձեւ:

Sirup

Կազմը:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 08423875 Darreichung: Sirup Menge: 200 ml; PZN: 08423881 Darreichung: Sirup Menge: 500 ml; PZN: 08423898 Darreichung: Sirup Menge: 1000 ml

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1996-05-29

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LACTULOSE AL SIRUP
Lactulose 66,7 g in 100 ml Sirup
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lactulose AL Sirup und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose AL Sirup beachten?
3. Wie ist Lactulose AL Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lactulose AL Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACTULOSE AL SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Lactulose AL Sirup ist ein Abführmittel; Leber- und
Darmtherapeutikum.
LACTULOSE AL SIRUP WIRD ANGEWENDET:
•
bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere
allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann,
•
bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern,
•
zur Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Encephalopathie (d.h.
Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen,
besonders bei Leberzirrhose).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE AL SIRUP
BEACHTEN?
LACTULOSE AL SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen LACTULOSE oder einen der SONSTIGEN
BESTANDTEILe von Lactulose AL Sirup sind,
•
wenn Sie BESCHWERDEN WIE BAUCHSCHMERZEN,

Ապրանքի հատկությունները

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose AL Sirup
Lactulose 66,7 g in 100 ml Sirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Sirup enthält 66,7 g Lactulose
(4-O-ß-D-Galactopyranosyl-D-Fructose).
_Hinweis:_
Lactulose AL Sirup enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose
und
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klarer, farbloser bis schwach bräunlichgelber Sirup.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Obstipation, die durch balaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie
Erkrankungen,
die eine erleichterte Defäkation erfordern. Prophylaxe und Therapie
bei
portokavaler Encephalopathie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können
nur der Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den
Erfordernissen des
Patienten je nach Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes
angepasst
werden. Die Dosierung bei Lactulose AL Sirup erfolgt mit einem
Messbecher.
_Obstipation _
Erwachsene
1- bis 2-mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entspr. 1- bis
2-mal 5-10 g
Lactulose/Tag).
Kinder
Seite 2
1- bis 2-mal täglich 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (entspr. 1- bis
2-mal 3-6 g
Lactulose/Tag).
_Portokavale Encephalopathie _
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden.
Erwachsene
Beginnend mit 3- bis 4-mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup
(entspr. 3- bis
4-mal 5-10 g Lactulose/Tag), steigend auf 3- bis 4-mal täglich 30-45
ml
Lactulose AL Sirup (entspr. 3- bis 4-mal 20-30 g Lactulose/Tag).
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2-3 weiche Stühle
entleert
werden.
Kinder
Keine Angaben vorhanden.
ART DER ANWENDUNG
Lactulose AL Sirup kann in Wasser oder anderen Flüssigkeiten
aufgelöst bzw.
verdünnt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten
erfolgen.
Der abführende Effekt kann nach 2-10 Stunden eintreten