LACOSAMIDE/ANFARM SOL.INF 10MG/ML

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

LACOSAMIDE

Հասանելի է:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC կոդը:

N03AX18

INN (Միջազգային անվանումը):

LACOSAMIDE

Դոզան:

10MG/ML

Դեղագործական ձեւ:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Կազմը:

LACOSAMIDE 10MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

LACOSAMIDE

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 83397/26-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0781/001/DC; Συσκευασίες: 2803278601010 BT X 1 VIAL X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803278601027 BT X 5 VIALS X 20 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LACOSAMIDE/ANFARM 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
λακοσαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lacosamide/Anfarm και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lacosamide/Anfarm
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lacosamide/Anfarm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lacosamide/Anfarm
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LACOSAMIDE/ANFARM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LACOSAMIDE/ANFARM
Το Lacosamide/Anfarm περιέχει λακοσαμίδη, η
οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που
αποκαλούνται
«αντιεπιληπτικά φάρμακα». Αυτά τα
φάρμακα χρησ�

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacosamide/Anfarm 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
10 mg λακοσαμίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml διαλύματος για
έγχυση περιέχει 200 mg λακοσαμίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
2,99 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lacosamide/Anfarm ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία για την θεραπεία
επιληπτικών κρίσεων εστιακής
έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή
γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά από την ηλικία των 2 ετών με
επιληψία.
Το Lacosamide/Anfarm ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία
•
για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων
εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την
ηλικία των 2 ετών με επιληψία.
•
για τη θεραπεία των πρωτογενών
γενικευμένων τονικο-κλονικών
επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 4
ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη
επιληψία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ο γιατρός θα π