LABUTOL 87.33mg/5mL SUSPENSION ORAL

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

SUBSALICILATO DE BISMUTO;

MAH:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC_code:

A07BB

INN:

BISMUTH SUBSALICYLATE;

pharmaceutical_form:

SUSPENSION ORAL

composition:

POR DOSIS -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) incoloro x 30 mL, 60 mL, 75 mL, 80 mL, 90 mL, 118 mL, 120 mL, 150 mL, 180 mL, 200 mL, 24

prescription_type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

manufactured_by:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

therapeutic_group:

Preparados con bismuto

leaflet_short:

Presentación: Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) incoloro por 150mL sin caja de cartón, con vasito dosificador y cinta PVC termoencogible impresa

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-06-11

SPC

LABUTOL ®
Subsalicilato de bismuto
SUSPENSION ORAL
COMPOSICIÓN
Cada 5mL contiene:
Subsalicilato de bismuto…………………………87.33 mg
EXCIPIENTES: Simeticona Emulsión (30%), Ácido Benzoico, Ácido
Salicílico, Celulosa
Microcristalina y Carboximetilcelulosa sódica, Sacarina Sódica,
Colorante Rojo D&C
N°28 (CI45410), Salicilato de Metilo, Hipromelosa, Hidróxido de
Sodio (*), Salicilato de
Sodio, Ácido Sórbico, Colorante Rojo D&C N°22 (CI4538), Esencia de
Frutilla, Agua
Purificada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calmante para el malestar estomacal y antidiarreico.
USOS
Alivia diarrea del viajero
Diarrea
Malestar estomacal debido a un exceso de comida y bebida, que
incluyen:
Acidez, indigestión, náusea, gases, eructos, llenura.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Agite bien antes de usar
Solo use la taza dosificadora provista
• Adultos y niños mayores de 16 años:
30 mL (1 dosis) cada ½ hora o 60mL (2 dosis) cada hora según sea
necesario para la
diarrea / enfermedad del viajero
Diarrea
30 ml (1 dosis) cada ½ hora según sea necesario para los excesos
(malestar estomacal,
acidez, indigestión, náusea), no exceda las 8 dosis (240 ml) en 24
horas, usar hasta que
la diarrea se detenga pero no más de 2 días
• Niños menores de 16 años: consulte a un médico
Beba mucho líquido para ayudar a prevenir la deshidratación causada
por la diarrea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
_ _
Síndrome de Reye: Los niños y adolescentes que tienen o se están
recuperando de la
varicela o síntomas similares a los de la gripe no deben utilizar
este producto. Al usar
este producto, si ocurren cambios en el comportamiento con náuseas y
vómitos,
consulte a un médico porque estos síntomas pueden ser un signo
temprano del
síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave.
NO LO TOMES SI:
• Si es alérgico a alguno de los ingredientes, salicilatos (como la
aspirina) u otros
antiinflamatorios no esteroideos.
• Si esta tomando medicamentos que contienen aspirina.
• Se encuentra embarazada o