L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie comprimate 50 mcg

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

MAH:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC_code:

H03AA01

INN:

Levothyroxinum

dosage:

50 mcg

pharmaceutical_form:

comprimate

units_in_package:

N25x2

prescription_type:

Cu reteta

authorization_date:

2011-12-28

PIL

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17427 din 28.12.2011 
   Modificare din 10.12.2015      Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

L-THYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE 
50 MICROGRAME COMPRIMATE 
Levotiroxină sodică x H
2
O 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT.   
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.   
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.   
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.   
- 
Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.   

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:   
1. 
Ce este L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează  
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie 
3. 
Cum să utilizaţi L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie 
4. 
Reacţii adverse posibile   
5. 
Cum se păstrează L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie  
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.  CE ESTE L-THYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   
L-Thyroxin  50  Berlin-Chemie  este  un  hormon  tiroidian  de  sinteză  utilizat  în 
tratamentul afecţiunilor glandei tiroide.  

Acest medicament este indicat în:   
- 
Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză. 
- 
Prevenirea  r

SPC

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17427 din 28.12.2011 
Modificare din 10.12.2015         Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie 50 micrograme comprimate 

2.   COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
_  _
Substanţa activă: Levotiroxină sodică x H2O  

Un comprimat conține 53,2 -56,8 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 
50 micrograme levotiroxină sodică); 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.  

3.   FORMA FARMACEUTICĂ  

Comprimat  

Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis 
(coloraţia nu mai intensă decât alb-crem după RAL 9001), cu linie de divizare pe una 
din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „50”; diametru – 5mm. 

Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 

4.   DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

-  Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză; 
- Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii 
recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală 
postoperatorie;  
- Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală;

- Tratament concomitent al hipertiroidiei cu remedii tireostatice după atingerea stării 
eutiroide a funcţiei. 

4.2   DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
_ _
_DOZE  _
Datele privind dozarea sunt orientative. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei 
tiroide, poate fi suficientă şi o
doză mai mică de substituţie. 
2 

Doza  individuală  nictemerală