KYTRIL 1MG/TAB F.C.TAB

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

GRANISETRON

Հասանելի է:

ROCHE HELLAS A.E

ATC կոդը:

A04AA02

Դոզան:

1MG/TAB

Դեղագործական ձեւ:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Թերապեւտիկ տարածք:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
KYTRIL
®
Granisetron hydrochloride
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο 1mg/tab ή 2 mg/tab
Πόσιμο διάλυμα 1 mg/5 ml
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_granisetron hydrochloride
_Έκδοχα:_
_ _
_ _ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο:
_ _
_ _  lactose monohydrate, hypromellose 3 mPa.s, 
sodium   starch   glycollate,   microcrystalline   cellulose,   magnesium   stearate,  Opadry  YS-1-
18027-A (hypromellose, titanium dioxide E171 CI 77891, macrogol 400, polysorbate 80 EEC 
433).
Πόσιμο

    διάλυμα

 :    sorbitol, sodium benzoate, citric acid anhydrous, orange flavour D3798 and 
D2362, 
(Orange Yellow 5) 
Sunset Yellow FCF E110 CI 15985, purified water.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Πόσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε   δισκίο   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   του   1   mg   περιέχει   1,116   mg   granisetron 
hydrochloride ισοδύναμη με 1,000
mg granisetron βάση.
Κάθε   δισκίο   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   των   2   mg   περιέχει   2,24   mg   granisetron 
hydrochloride ισοδύναμη με 2,00
mg granisetron βάση.
Κάθε   ml   πόσιμου   διαλύματος     1   mg/5   ml   περιέχει   0,224   mg   granisetron   hydrochloride 
ισοδύναμη με 0,200 mg granisetron βάση.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία επικαλυμμέν

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KYTRIL
®

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά 
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 1 MG 
Ένα δισκίο περιέχει
Granisetron hydrochloride
1,116 mg
ισοδύναμη με Granisetron βάση
1,000 mg
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 2 MG 
Ένα δισκίο περιέχει
Granisetron hydrochloride
2,24 mg
ισοδύναμη με Granisetron βάση
2,00 mg
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/5 ML
Ένα ml περιέχει
Granisetron hydrochloride
0,224 mg
ισοδύναμη με Granisetron βάση
0,200 mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
- Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   από   του   στόματος   Kytril   ενδείκνυται   για   την   πρόληψη   της   ναυτίας   και   των   εμέτων   που 
σχετίζονται με την κυτταροστατική χημειοθεραπεία, καθώς και της ναυτίας και των εμέτων που 
οφείλονται στην ακτινοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Ναυτία και Έμετοι που προκαλούνται μετά από τη Χημειοθεραπεία:
Η δόση του από του στόματος Kytril είναι 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα 
για χημειοθεραπεία πο�