Kyleena

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Levonorgestrelis

MAH:

Bayer AG

ATC_code:

G02BA03

INN:

Levonorgestrelis

dosage:

19,5 mg

pharmaceutical_form:

vartojimo į gimdos ertmę sistema

administration_route:

vartoti į gimdos ertmę

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Plastic IUD with progestogen

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2017-01-03

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KYLEENA 19,5 MG VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA
levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kyleena ir kam ji naudojama
2.
Kas žinotina prieš naudojant Kyleena
3.
Kaip naudoti Kyleena
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kyleena
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KYLEENA IR KAM JI NAUDOJAMA
Kyleena naudojama, kad apsisaugotumėte nuo nėštumo (kontracepcijai)
ne ilgiau kaip penkerius
metus.
Kyleena yra „T“ formos vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES),
kuri, įvesta į gimdą, lėtai,
nedideliais kiekiais išskiria hormoną levonorgestrelį.
Kyleena sumažina kas mėnesį vykstantį gimdos gleivinės augimą ir
sutirština gimdos kaklelio gleives.
Šis poveikis apsaugo nuo spermatozoido ir kiaušinėlio sąlyčio,
taigi kiaušinėlis apsaugomas nuo
apvaisinimo.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ NAUDOJANT KYLEENA
BENDROS PASTABOS
Prieš pradedant naudoti Kyleena, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių
klausimų apie Jūsų asmeninę
sveikatos būklę.
Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai Kyleena reikia
ištraukti arba kai Kyleena patikimumas
gali būti sumažėjęs. Tokiomis situacijomis reikia vengti lytinių
santykių arba naudoti prezervatyvus ar
kitas barjerines priemones.
Kyleena, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV
infekcijos (AIDS) ar kitų lytiniu
keliu plintančių ligų.
Kyleena netinka skubiai kontracepcija

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kyleena 19,5 mg vartojimo į gimdos ertmę sistema
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 19,5 mg levonorgestrelio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Informacija apie veikliosios medžiagos atpalaidavimo greitį nurodyta
5.2 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES).
Preparatą sudaro pusiau permatoma membrana padengta balkšva arba
šviesiai geltona vaistinio
preparato šerdis, kuri yra užmauta ant vertikalaus „T“ formos
korpuso kotelio. Vertikaliame kotelyje,
netoli horizontaliųjų petukų, yra sidabrinis žiedas. Viename
vertikalaus baltos spalvos „T“ formos
korpuso kotelio gale yra kilpelė, o kitame – du horizontalūs
petukai. Prie kilpelės yra pritvirtinti
mėlyni traukiamieji siūlai. Vertikalus VGES kotelis yra įvedimo
vamzdelyje ant slankiklio viršūnės.
Įvedimo prietaisą sudaro rankenėlė su slankikliu, mova, užraktas,
lankstus įvedimo vamzdelis su
stūmokliu. Traukiamieji siūlai yra įvedimo vamzdelio ir
rankenėlės viduje.
Kyleena matmenys: 28 × 30 × 1,55 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcijai (ne ilgesniam kaip 5 metų laikotarpiui).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kyleena įvedama į gimdos ertmę ir yra veiksminga iki 5 metų.
_Įvedimas_
Rekomenduojama, kad Kyleena įvestų tik sveikatos priežiūros
specialistai, turintys vartojimo į gimdos
ertmę sistemų (VGES) įvedimo patirties ir (arba) apmokyti, kaip
atlikti Kyleena įvedimo procedūrą.
Prieš įvedant VGES, pacientė turi būti kruopščiai ištirta, kad
būtų galima nustatyti bet kokias
kontraindikacijas VGES įvedimui. Prieš įvedant VGES, reikia
nustatyti ar nėra nėštumo. Prieš
naudodami šį preparatą apsvarstykite ovuliacijos ir pastojimo
galimybę. Kyleena netinka naudoti kaip
kontracepcijos priemonę po lytinio akto (žr. 4.3 skyrių ir 4.4
skyrių „Medicininiai tyrimai ir
konsultacij